萬級中藥保健品潔凈廠房設計裝修.得創凈化工程專業從事保健品潔凈廠房工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
伴隨著我國醫療行業的日趨完善，保健品行業取得了飛速發展。盡管發展初期醫療行業的經濟效益因其經濟效益高而備受青睞，但近年來醫療行業卻面臨著發展的困境。特別是醫療行業的GMP等級硬性規定，其中，一個重要的考核項目和指標便是清潔指標。而無塵吸塵器因為其特殊功用，成為醫療生產性企業里不可忽略的生產機械的一部分

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

《潔凈廠房施工及驗收規范》 （JGJ71－90）
《生物安全實驗室建筑技術規范》 （GB50346－2004）
《科學實驗建筑設計規范》 （JGJ91-93）
《實驗室生物安全通用要求》 （GB19489-2004）
《通風與空調工程施工》 （GB50243－2002）
《采暖通風與空氣調節設計規范》 （GB50019－2003）
《通風空調風口設計規范》
《醫療器械生產企業質量管理規范》 （YY0033）
《無菌醫療器具生產管理規范》 （GB 50073）
《凈化車間設計規范》 （GB 50457）
《醫藥工業凈化車間設計規范》 （GB 50591）
《潔凈廠房施工及驗收規范》 （GB/T 16292）
《醫藥工業潔凈廠房（區）懸浮粒子的測試方法》（GB/T 16294）
《醫藥工業潔凈廠房（區）沉降菌的測試方法》
《潔凈廠房設計規范》 （GBJ50073-2001）
《潔凈廠房施工及驗收規范》　　　　 （JGJ71-90）
《暖通風與空氣調節設計規范》 （GBJ19-87）
《建筑設計防火規范》 （GBJ16-87）
《工業企業噪聲控制設計規范》 （GBJ87－85）
《工業企業照明設計標準》 （GB50034-92）

1、潔凈廠房及周邊輔助站房內設備(包括水泵等)振動較強的管道，應采取積極的隔振措施。　
2、對于潔凈廠房內外的各種振動源，應測量其對潔凈廠房的綜合振動影響。如果受到條件的限制，也可以根據經驗評估綜合振動的影響。應與精密設備和精密儀器的允許環境振動值進行比較，以確定對其采取必要的田間振動措施。　
3、精密設備和精密儀器的隔振措施應考慮減少灰塵量，保持潔凈廠房合理的氣流組織。當使用空氣彈簧隔振臺時，應處理溫度，以達到潔凈廠房的空氣清潔度水平。

保健品潔凈廠房生產布局要求 　
《保健食品生產管理規范》附錄B中國無菌醫療器械生產環境潔凈度等級設置指南設置潔凈度等級。潔凈室(區)的設計應注意以下幾個方面: 　
1.根據生產過程進行布局。工藝盡可能短，減少交叉往復，人員流動，物流方向合理。必須配備人員凈化室（儲藏室、衛生間、穿干凈的工作服室和緩沖室）、材料凈化室（室、緩沖室和雙轉移窗），除產品工藝要求外，還應配備衛生潔具室、洗衣房、臨時儲藏室、車站電器潔凈室等，各房間相互獨立，潔凈廠房面積應滿足生產規模的前提。
2.根據空氣潔凈度等級，可按人流方向書寫，由低到高；車間由內而外，由高到低。 　
3.同一潔凈室(區)或相鄰潔凈室(區)之間沒有交換*污染 　
4.生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響； 　
4.1.不同層次的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施，材料通過雙層傳輸窗口傳輸。 　
4.2.空氣凈化應符合要求GB 50457-2008《醫藥行業潔凈廠房設計規范》第九章要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補償室內排氣量，保持室內正壓所需的新鮮空氣量；2)室內無新鮮空氣不得小于40立方米/h。 　
4.3.潔凈室人均面積應不小于4㎡(除了走廊、設備等物品)，確保有安全的操作區域。 　
5.如果屬于體外診斷試劑，則應符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》的要求。其中，陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理應在至少10000級環境下進行，與相鄰區域保持相對負壓，并滿足保護要求。 　
6、應注明回風、送風及制水管道的走向。

潔凈廠房采暖通風系統設計 　
1.根據以下不同情況，確定條潔凈室的采暖類型： 　
1.1.100級、1000級、1000級潔凈室，不宜采用散熱器采暖，100級、000級潔凈室不宜采用散熱器采暖。 　
1.2.值班采暖可采用技術夾道散熱器進行間接采暖。或采用間歇式凈化空調系統，值班風機系統進行熱風采暖。 　
1.3.散熱器應采用表面光滑、不易積塵、易清洗的形式。 　
1.4.潔凈室內產生粉塵和有害氣體的工藝設備，應設置局部排氣裝置，盡量減少排氣罩的作業口面積。 　

2.在下列情況下，應單獨設置局部排氣系統： 　
2.1.非同一凈化空調系統。 　
2.2.排氣介質混合后會產生或增加腐蝕性、毒性、燃燒爆炸風險。 　
2.3.排出的有害物質毒性差異很大。 　

3.潔凈室的排氣系統設計，應采取以下措施： 　
3.1.防倒灌措施 　
3.2.局部排風系統中含有易燃易爆物質的防火、防爆措施。 　
3.3.換鞋房、儲衣房、衛生間、衛生間、淋浴等，應采取通風措施，其室內靜壓值應低于潔凈區。 　
3.4.潔凈室事故排氣系統的通風次數應為每小時15~20次。 　
3.5.事故排氣裝置的控制開關應設置在潔凈室和室外操作方便的地方，并應與凈化空調系統聯鎖，室內應設置報警裝置。 　

4.潔凈廠房通風管道及附件 　
4.1.風管截面尺寸的確定，應考慮對風管內壁進行清洗，并在適當的位置設置封閉的清洗口。根據附錄6選擇風管壁厚。 　
4.2.凈化空氣調節系統的新風管和回風管應設置一個封閉的調節閥。應在吸入口和風量調節處設置一個封閉的調節閥。調節閥應設置在吸入口和風量。潔凈室排氣系統應設置調節閥、止回閥或密封閥。主風管必須通過地板和防火墻。 　
4.3.根據輸送空氣的潔凈要求和空氣環境條件，確定凈化空氣調節系統的風管和調節閥，以及高效空氣過濾器的保護網、孔板和擴散孔板。 　
根據排氣氣體的性質和空氣環境條件，確定潔凈室排氣系統的風管、調節閥、止回閥等附件的制造材料和涂料。 　
4.4.壓力測量孔應設置在中效和高效空氣過濾器前后。風量測量孔應設置在需要調節風量的新風管、回風管和支管上。 　
4.5.清除腐蝕性氣體的風管可以使用塑料風管，其他風管和風管的保溫和游泳材料及其粘合劑應使用非燃燒材料或耐火材料。

武漢得創凈化工程有限公司位于中國武漢市江岸區高新技術產業園，主要從事電子無塵車間工程；醫院潔凈手術部工程；制藥、醫療器械、化妝品等GMP潔凈廠房工程；食品潔凈用房工程設計、施工，以滿足各種客戶的多層次需求，全體職員本著“以人為本，以質取勝，持續改進，永續經營”的企業服務理念。我們承諾：為客戶提供價格合理，質量優良的產品及服務，以期提高市場的競爭力..，成為你最值得信賴的供應商。主要服務內容：N1-N9級電子無塵車間工程；A、B、C、D級制藥潔凈廠房工程；精密端子，電子五金配件，各類五金彈片等。

聲明：以上內容僅供參考，如需復制轉摘請注明出處：huirenmed.com