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萬級藻類保健品潔凈廠房設計標準.得創凈化工程專業從事保健品潔凈廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
GMP 是對保健品生產過程中的各個環節、各個方面實行嚴格監控而提出的具體要求和采取的必要的良好的質量監控措施, 從而形成和完善質量保證體系。 GMP 是將保證食品質量的重點放在成品出廠前的整個生產過程的各個環節上,而不僅僅是著眼于最終產品上, 其目的是從全過程入手,根本上保證食品質量。
《潔凈廠房施工及驗收規范》 (JGJ71-90)
《生物安全實驗室建筑技術規范》 (GB50346-2004)
《科學實驗建筑設計規范》 (JGJ91-93)
《實驗室生物安全通用要求》 (GB19489-2004)
《通風與空調工程施工》 (GB50243-2002)
《采暖通風與空氣調節設計規范》 (GB50019-2003)
《通風空調風口設計規范》
《醫療器械生產企業質量管理規范》 (YY0033)
《無菌醫療器具生產管理規范》 (GB 50073)
《凈化車間設計規范》 (GB 50457)
《醫藥工業凈化車間設計規范》 (GB 50591)
《潔凈廠房施工及驗收規范》 (GB/T 16292)
《醫藥工業潔凈廠房(區)懸浮粒子的測試方法》(GB/T 16294)
《醫藥工業潔凈廠房(區)沉降菌的測試方法》
《潔凈廠房設計規范》 (GBJ50073-2001)
《潔凈廠房施工及驗收規范》 (JGJ71-90)
《暖通風與空氣調節設計規范》 (GBJ19-87)
《建筑設計防火規范》 (GBJ16-87)
《工業企業噪聲控制設計規范》 (GBJ87-85)
《工業企業照明設計標準》 (GB50034-92)
潔凈廠房選址要求及總體設計
1.應在大氣粉塵濃度較低、自然環境較好的地區;
2.遠離鐵路、碼頭、機場、交通干線、工廠、倉庫、堆場等空氣污染、振動或噪聲干擾嚴重的區域,排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠離嚴重的空氣污染源,應位于其最大頻率風向上風側,或全年最小頻率風向下風側;
3.應布置在環境潔凈、人流不穿越或少穿越的廠區。
4.對于具有微振動控制要求的凈化項目的位置選擇,應實際測量周圍現有振動源的振動影響,并分析比較精密設備和精密儀器的允許環境振動值。
5.潔凈廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。
6.潔凈廠房周圍應設置環形消防車道(可使用交通道路),如有困難,可沿廠房兩條長邊設置消防車道。
7.潔凈廠房周圍的路面應選用整體性好、灰塵少的材料。
8.潔凈廠房周圍應進行綠化。草坪可以鋪設,樹木可以種植,對大氣中的粉塵和農業沒有有害影響,可以形成綠色社區。但是,不應妨礙消防操作。
1.無塵車間有多種工序時,應根據各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級。
2.在滿足人工生產工藝要求的前提下,潔凈廠房的氣流組水平應采用局部工作區空氣凈化與整個房間空氣凈化相結合的形式。
3.凈化空氣調節系統應分別設置層流潔凈廠房、亂流潔凈廠房、運行班次和使用時間不同的潔凈廠房。
4.無塵車間應保證一定量的新鮮空氣,其值應經常取以下風量中的最大值;亂流潔凈車間總送風量10%~30%,層流潔凈車間總送風量2~4%;補償室內排氣,保持室內正壓所需的新鮮空氣量;確保室內每人每小時新鮮空氣量不小于40立方米。
5.對于潔凈區域的潔凈,應使用移動式高效真空吸塵器或設置集中式真空吸塵系統。潔凈廠房集中真空吸塵系統的管道應隱藏(更多:湖南純凈化工程有限公司)
6、在凈化空氣調節系統的設計中,根據附錄4和附錄5的規定,可以滿足施工和維護管理的要求。
萬級潔凈廠房標準
10萬級高清潔潔凈廠房:指清潔等級,可以理解為無塵室,但無塵室也需要通風。更換后的空氣需要通過凈化室進行凈化,然后送到無塵室。10萬級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
1.凈化車間原則
一般來說,有三個過濾部分:初始過濾、中效過濾和高效過濾。→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→把灰塵、細菌和其他顆粒吹進房間→回風百葉窗→通過重復上述過程,可以達到凈化目的。
2.10萬級潔凈廠房凈化技術參數
當10萬級潔凈室對溫度和濕度沒有特殊要求時,宜穿干凈的工作服,不產生舒適感,冬季一般控制溫度20~22℃,夏季24~26℃,波動±2℃;冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
標準1:最大允許數30.5微米的粒子數量不超過350萬,王5微米的粒子數量不超過2萬。
標準二:最大允許的微生物數量浮游菌數不超過50/m;沉降菌數不得超過1"/培養皿。
標準3:壓差。同一潔凈等級的潔凈室壓差應保持一致,不同潔凈等級的相鄰潔凈室壓差應保持一致
>5Pa,>10在潔凈室和非潔凈室之間Pa(主要是保證空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌)。
武漢得創凈化技術有限公司,坐落于湖北省武漢市,公司下配有凈化工程部、清潔產品部、凈化設備部。經營范圍包含半導體材料、微電子技術、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術、生物技術、藥業、食品類、化工廠、汽車制造等領域。設計專業、施工、組裝、調節、凈化室耗品、過濾水系統軟件等各種各樣凈化工程一站式服務。公司自創立至今,本著心懷感恩、開拓創新、忠誠初心、做高品質新項目的行業核心理念,一直堅持用心基本建設清理區域的重任,通過十幾年的勤奮,累積了充足的工作經驗。以強悍的工程設計能量和經濟實力,建立了一批技術性強勁的設計方案和施工精英團隊。現階段,公司有著中國領先的彩鋼夾芯板生產流水線,年生產能力80萬平方;大規格型號粗、中、高效送風口等凈化設備。憑著優良的產品品質和一流的售后維修服務,公司依次為全國各地300好幾家生產廠家修建了凈化車間。