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萬(wàn)級(jí)保健品潔凈車(chē)間裝修一平方多少錢(qián)

來(lái)源:http://huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-07-23 17:20

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保健食品GMP凈化車(chē)間的從前期的廠房設(shè)計(jì)、施工,廠房?jī)?nèi)投入生產(chǎn)藥品使用設(shè)備的制造、安裝,生產(chǎn)過(guò)程中投入使用的原輔物料、保健食品的包裝材料質(zhì)量、人流物流通道設(shè)施控制等都會(huì)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

一.萬(wàn)級(jí)保健品潔凈車(chē)間噪聲等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈車(chē)間的噪聲等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 
1、動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),凈化工程噪聲水平不應(yīng)超過(guò)70分貝A。  
2、空態(tài)試驗(yàn)時(shí),亂流凈化工程噪聲水平不應(yīng)大于60分貝A;層流凈化工程中的噪聲水平不得大于65分貝A。( 注:(1)由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件的限制,或噪音大于70分貝A如果對(duì)生產(chǎn)沒(méi)有影響,可以適當(dāng)放寬噪聲級(jí)別,但不應(yīng)大于75分貝A;(2)上述噪聲水平是指人耳位置(人離開(kāi))在室內(nèi)每個(gè)工作點(diǎn)的測(cè)量值。對(duì)于噪聲的變化,在正常工作日的同一位置處于等效連續(xù)聲壓水平。 
a、對(duì)于凈化工程中噪聲頻譜的限制,應(yīng)采用雙頻程聲太級(jí);每個(gè)頻帶的聲壓級(jí)值不應(yīng)大于1。 
b、對(duì)于凈化工程的平面和截面布置,應(yīng)考慮噪聲控制的要求,其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能,并應(yīng)使各部分的隔聲量接近。 
c、凈化工程中的各種設(shè)備應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲超過(guò)潔凈室允許值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置專門(mén)的隔音設(shè)施(如隔音室、隔音罩等)。 
d、當(dāng)凈化工程中凈化空調(diào)系統(tǒng)的噪聲超過(guò)允許值時(shí),應(yīng)采取隔音、消聲、隔音、振動(dòng)等控制措施。除事故排氣外,潔凈室排氣系統(tǒng)還應(yīng)進(jìn)行降噪設(shè)計(jì)。 
e、凈化空調(diào)系統(tǒng),根據(jù)室內(nèi)噪聲等級(jí)的要求,風(fēng)管內(nèi)的風(fēng)速應(yīng)按以下規(guī)定選擇:
(1)總風(fēng)管6~10米/秒。 
(2)無(wú)送回風(fēng)口的支風(fēng)管為6~8米/秒。 
(3)有送回風(fēng)口的大風(fēng)管為3~6米/秒。 
f、生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求必須考慮凈化工程中的噪聲控制設(shè)計(jì),不得因噪聲控制而影響潔凈室的凈化條件。 

潔凈車(chē)間振動(dòng)控制標(biāo)準(zhǔn) 
1、潔凈車(chē)間及周邊輔助站房?jī)?nèi)設(shè)備(包括水泵等)振動(dòng)較強(qiáng)的管道,應(yīng)采取積極的隔振措施。 
2、對(duì)于潔凈車(chē)間廠房?jī)?nèi)外的各種振動(dòng)源,應(yīng)測(cè)量其對(duì)潔凈車(chē)間廠房的綜合振動(dòng)影響。如果受到條件的限制,也可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)評(píng)估綜合振動(dòng)的影響。應(yīng)與精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較,以確定對(duì)其采取必要的隔振措施。 
3、精密設(shè)備、精密儀表的隔振措施應(yīng)考慮減少發(fā)生量,保持潔凈車(chē)間合理的氣流組織。使用空氣彈簧隔振臺(tái)時(shí),應(yīng)處理當(dāng)?shù)貧庠矗赃_(dá)到潔凈車(chē)間的空氣潔凈度水平。

保健品潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn) 保健品潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)
   

二.萬(wàn)級(jí)保健品潔凈車(chē)間布局設(shè)計(jì)要求

保健品潔凈車(chē)間布局要求  
根據(jù)《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中國(guó)無(wú)菌保健品 電器生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級(jí)設(shè)置指南設(shè)置潔凈度等級(jí)。潔凈室(區(qū))設(shè)計(jì)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:  
1.按照生產(chǎn)工藝流程安排。流程盡量短,減少交叉往復(fù),人流和物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲(chǔ)物間、衛(wèi)生間、潔凈工作服室、緩沖室)、材料凈化室(帶外包間、緩沖室、雙層傳動(dòng)窗)。除了配備產(chǎn)品工藝要求的室外,還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室、洗衣間、臨時(shí)儲(chǔ)藏室、工位電器潔凈室等。每個(gè)房間都是相互獨(dú)立的,潔凈車(chē)間的面積要在保證基本要求的前提下。  
2.根據(jù)空氣潔凈度等級(jí),可以根據(jù)人流流方向,由低到高;車(chē)間由內(nèi)向外, 由高到低。  
3.同一潔凈室(區(qū))或相鄰潔凈室(區(qū))之間不存在交叉污染 1)生產(chǎn)工藝和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響; 2)不同層次的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料通過(guò) 雙層傳輸窗口傳輸。 4.空氣凈化應(yīng)符合要求GB 50457-2008《醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章 的要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補(bǔ)償室內(nèi)排氣量,保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量;2)室內(nèi)無(wú)新鮮空氣不得小于40立方米/h。  
5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4個(gè)㎡(除了走廊、設(shè)備和其他物品),以確保一個(gè)安全的操作區(qū)域。  
6.如果屬于體外診斷試劑,則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的 要求。其中,陰性、陽(yáng)性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理作業(yè)應(yīng)在至少10000級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓,并滿足保護(hù)要求。  
7.應(yīng)注明回風(fēng)、送風(fēng)和水管的方向。

保健品潔凈車(chē)間設(shè)計(jì) 保健品潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)
   

三.萬(wàn)級(jí)保健品潔凈車(chē)間凈化板的施工

無(wú)塵車(chē)間的墻體應(yīng)在溫度和濕度變化的作用下,選用氣密性好、變形小的材料,并要求墻體和天花板表面光滑、平整、無(wú)塵、無(wú)塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光。
凈化彩鋼板用于無(wú)塵車(chē)間 
1.凈化彩鋼板應(yīng)采用阻燃凈化彩鋼板,彩鋼板表面涂層與鋼板表面顏色相同,彩鋼板表面不能有劃痕缺陷.外表面覆蓋著塑料保護(hù)膜。 
2、基板厚度選用. 5mm 基板。 
2、彩鋼板整體強(qiáng)度較好,芯材不能外露, 安裝后, 不扭曲, 不變形。 
3.吊頂應(yīng)采用玻鎂彩鋼板安裝必須穩(wěn)固,能滿足維修人員的行走強(qiáng)度.在整體組裝好的彩鋼板無(wú)塵車(chē)間正壓送風(fēng)時(shí),得有變形。 
5. 無(wú)論是吊頂、隔墻還是門(mén)窗,無(wú)塵車(chē)間專用密封膠密封在拼接處,確保無(wú)塵車(chē)間的氣密性非常好。

保健品潔凈車(chē)間施工 保健品潔凈車(chē)間施工
   

四.萬(wàn)級(jí)保健品潔凈車(chē)間無(wú)塵車(chē)間的價(jià)格大概多少錢(qián)

潔凈車(chē)間的價(jià)格大概在每平方米幾百元到一千六百多元,便宜的有一兩百元。
影響潔凈車(chē)間的因素有很多,比如地面墻面的材質(zhì)和厚度,空調(diào),潔凈度等級(jí)要求等等。
潔凈車(chē)間造價(jià)分為:
1.生產(chǎn)工藝連續(xù),各室無(wú)獨(dú)立性,適用于大規(guī)模的生產(chǎn)工藝,潔凈車(chē)間面積大,間數(shù)多,位置較集中,但各室潔凈度不宜相差太大,通過(guò)所選送回風(fēng)口的形式及不同的布置,可實(shí)現(xiàn)多種氣流組織方式,統(tǒng)一送、回風(fēng),管理集中,系統(tǒng)管理復(fù)雜,各潔凈室不可單獨(dú)調(diào)節(jié),維修量小,此潔凈車(chē)間的造價(jià)較低。
2.生產(chǎn)工藝單一,各室獨(dú)立,適用于改造工程,潔凈車(chē)間位置分散,潔凈車(chē)間單一,可實(shí)現(xiàn)多種氣流組織形式,但噪聲和振動(dòng)需加以控制,操作簡(jiǎn)單,維修量小,調(diào)節(jié)管理方便,此潔凈車(chē)間的造價(jià)較高。

保健品潔凈車(chē)間效果圖 保健品潔凈車(chē)間效果圖
   

五.萬(wàn)級(jí)保健品潔凈車(chē)間工程造價(jià)

潔凈車(chē)間工程造價(jià)
首先看你的要求:凈化級(jí)別 、板材是否要求防火、對(duì)配件的品牌是否有要求 要僅僅是做一個(gè)十萬(wàn)級(jí)凈化 用不了多少錢(qián) 得根據(jù)實(shí)際來(lái)說(shuō)因?yàn)楦魯喽?板材自然就多 配件也就多了

保健品潔凈車(chē)間效果圖 保健品潔凈車(chē)間效果圖
   

六.萬(wàn)級(jí)保健品潔凈車(chē)間的價(jià)格其實(shí)跟很多因素相關(guān)

10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的價(jià)格其實(shí)跟很多因素相關(guān),比如車(chē)間的大小、所需要的材料和行業(yè)的類(lèi)型等等。
1、車(chē)間的大小
潔凈車(chē)間工程的大小是決定造價(jià)的主要因素,車(chē)間建造的平米數(shù)大造價(jià)肯定就高,如果平米數(shù)小,造價(jià)相對(duì)肯定就少。
2、所用的材料和設(shè)備
當(dāng)把車(chē)間大小定下來(lái)之后,使用的材料和設(shè)備也關(guān)系著報(bào)價(jià),因?yàn)椴煌放疲煌瑥S家生產(chǎn)的材料和設(shè)備也有不同的報(bào)價(jià),總體下來(lái)這對(duì)總的報(bào)價(jià)影響是不小的。
3、行業(yè)不同
行業(yè)不同也會(huì)影響潔凈車(chē)間報(bào)價(jià)的,食品?化妝品?還是藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)車(chē)間?針對(duì)不同的產(chǎn)品價(jià)格不一樣,比如化妝品中大多數(shù)不需要凈化系統(tǒng)。

保健品潔凈車(chē)間效果圖 保健品潔凈車(chē)間效果圖
   

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