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對于所有藥企來說，拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上，制造合格的藥品和食品比我們想象的要復雜得多。其中，衡量一個生產車間能否滿足基本要求，清潔環保是最重要的因素之一。今天，就讓我們一起來看看，為了達到清潔環保的標準，那些有資質的藥廠凈化車間都發揮了哪些“小心機”。

一、什么是萬級凈化廠房
萬級凈化廠房，這個名詞對于非專業人士來講，都比較陌生的，就更加不知道萬級凈化廠房標準是什么的了。其實要先了解萬級凈化廠房之前，我們首先要清楚什么是凈化廠房，凈化廠房指的是將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計建成的無塵凈化房間
萬級凈化廠房
每個國家對無塵凈化廠房建設都有其相關制度和規范，我國以為相關依據，潔凈廠房以每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數量”為衡量其潔凈度的標準
因此，10萬級凈化廠房表示每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數量少于10萬個
萬級凈化廠房也可以稱為萬級無塵車間、萬級潔凈廠房，籠統上來說，三者沒有太大的區別，都是指無塵凈化工程
二、萬級凈化廠房標準
萬級凈化廠房標準就是從行業標準上來說可以理解為潔凈度方面的標準，一般的潔凈度等級劃分通常有十級，百級，千級，萬級，十萬級，三十萬級
從換氣次數角度上來說
萬級要求每小時換氣次，完全換氣后空氣凈化時間不超過分鐘
萬級別要求每小時換氣次，完全換氣后空氣凈化時間不超過分鐘
千級別要求每小時換氣次，完全換氣后空氣凈化時間不超過分鐘
各種等級包括10萬級凈化廠房潔凈度標準參考如下
??根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室區及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值低限在
根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子
空氣潔凈度分級標準標準
空氣潔凈度分級標準中國標準
英國標準潔凈室和空氣凈化裝置分級
各種潔凈度標準的比較
以上是各國的萬級凈化廠房潔凈度標準。綜上以上標準，可以得出萬級凈化廠房對應的參數如下
潔凈度等級塵粒最大允許數
萬級凈化廠房標準是
1.塵粒最大允許數（每立方米
2.大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個
3.微生物最大允許數
4.浮游菌數不得超過500個每立方米
5.沉隆菌數不得超過10個每培養皿
壓差：相同潔凈度等級的凈化廠房壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化廠房之間壓差要≥5Pa，凈化廠房與非凈化廠房之間要

是一種在生產過程中注重質量和衛生安全標準的自主管理系統。冠名為凈化廠房的車間其本質也是凈化廠房的一種，只是有著自己獨到的標準和要求，一般適用于食品凈化設備工廠或者一些制藥行業，在凈化廠房設計過程中有一些特定的注意事項
1、設計車間要符合規范要求
在GMP凈化廠房設計時就要考慮到相關的規范要求，把各個區域的相關部件都設計到位。例如在設計中就要考慮避免不潔部位的出現，在裝修門窗，空調、燈具等等縫隙部位都要做到合理封閉，以免造成不良問題
2、固定結構預防落塵
凈化廠房設計中間所有的裝飾物或者懸掛物都要有單獨固定的位置，不能交叉擺放，要穩固不能松動，以防之后出現震動或者抖動造成墻體等灰塵的掉落和污染
3、遵守檢查標準施工與裝修
1）選材方面要選用不容易受到溫濕度影響的耗材，所有的表面結構都要平緩，不能有凹凸不平的地方，還要可以便于清洗
2）在墻面與地面的相連處要采用圓弧彎腳設計，以免造成清掃殘留
3）門窗和墻體方面要考慮室內外溫度差異，盡量隔熱保溫，以免產生結露影響室內潔凈度
此外，在GMP凈化廠房設計方面還有一些小細節也是值得注意的，例如在安裝了過濾器的房間中不要有粉塵形式的裝修工程等等。總之要以GMP的專業標準來考量整體的設計和施工是否是符合標準的才是硬道理

1.凈化廠房工藝參數(溫度、濕度、潔凈度)的合理選擇和確定。凈化廠房空調是關鍵能耗，在選擇和確定凈化廠房的潔凈度、溫濕度時要慎重。即在滿足生產工藝要求的前提下，要求不能太高，也不能太嚴格。否則它的能耗會大大增加。有專家分析計算過，凈化廠房溫度放寬1℃，其能耗可節省3%左右；相對濕度放寬5%，能耗可節省3%左右。另外，在計算負荷時，安全裕度不能太大，否則會大大增加設備的耗電量。為了以后的發展，最好把動力設備的空位留下。
2.凈化空調系統空氣處理流程的優化。凈化空調系統空氣處理過程的優化對節能效果明顯。優化的目的是減少或消除冷熱偏移現象，降低風機的溫升。《潔凈手術部和醫用氣體的設計與安裝》國家標準圖示例中的計算結果如下:對于一級潔凈手術室(北京)，采用一次回風系統時夏季冷量消耗為60 kW，采用二次回風系統時僅為25kW，采用新風機組進行低溫除濕時僅為20kW。
3.凈化空調設備的合理選擇
①在設計和建造凈化廠房時，應選擇高效凈化空調設備(冷水機組、風機、水泵)。
②選擇低阻高效的過濾設備，風機和泵的壓頭不能太高。
③電氣設備應采取變頻措施。
4.低位熱能利用和余熱回收。低位熱能和余熱回收潛力很大。現在許多專家在這方面做了大量的研究，如:工藝冷卻水的回收利用；噴水氣化潛熱的利用:冰箱、空壓機的余熱回收，冷凍水與中溫水混合制取中溫水等。
5.加強水管和風管的保溫。
6.減少冷熱源的跑、冒、滴、漏。
7.采取熱量回收，充分利用余熱。
8.充分利用天然氣能源進行空調系統的預冷和預熱，如太陽能、地下水和土壤能源。
9.利用冰蓄冷、蓄熱等優惠政策。

1.根據圖紙確定縱橫軸基準線，檢查土建結構的尺寸是否與圖紙不符。根據圖紙確定每個門窗的位置.距離和規格，并標出門的開啟方向，保證每個區域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管確定每個軸線的標高，并在柱上標明標高，以便準確確定。
2.地槽鋁底座的安裝必須靠近地面，與放樣線的誤差不大.5mm。鋁座采用雙面圓角。底座每個間隔l-1.2米，用鋼釘和地面固定在座椅中間，用墊片糾正誤差。T型與轉角處的長度尺寸，便于角件安裝。
3.凈化彩鋼板的施工和安裝，墻板和頂板安裝平整，間隙控制在3mm寬度，保證后續打膠工作，墻面轉角保持垂直，垂直度偏差不大于千分之二。圍護板和頂板之間的接縫平整且緊密，負荷后保持相對平整，撓度嚴格控制≤L/240。圍護板與頂板封閉。圍護板與頂板相連。頂板與頂板之間的連接，采用T字形鋁主梁，兩個頂板之間的連接處設有加強筋。在布置頂板時，應考慮所有出風口和燈具的位置，以便基本避免板縫，以確保鋼板的強度。天花板的鋼筋直徑為l0mm，安裝吊筋后，用電錘鉆孔φ10膨脹螺絲連接。花蘭調節螺絲用于吊筋，控制高度。
4.窗戶.門.傳動窗采用鋁雙壓槽鋁安裝，窗戶采用平玻璃安裝。制作雙門和窗戶。單頁門的組裝結構。傳動窗采用不銹鋼材料。
5.送.回風口.燈具安裝所有開口位置先確認與圖紙一致，送風口，凈化燈具距離保持對稱。
b.彩鋼板開孔工作使用開孔專用切割機，確定開孔位置開孔及尺寸，防止偏差。
c. 所有正.長方形的開口，用鋁材封邊和加強筋封邊。
d.在吊頂彩鋼板安裝燈具時，保持四周平整.燈具與板面做好密封。
e.各種管道.線管進入潔凈區，其密封處理嚴密可靠。
6.無塵車間彩鋼板安裝完成后，板材表面保護膜要進行處理。撕膜前吸塵器反復將潔凈區域內灰塵吸附干凈，保持區域清潔后開始撕膜。
7.無塵車間驗收前清理車間內多余物品，再次嚴格清理打掃衛生。
8. 打膠
a. 一個區域的彩鋼板安裝好后，進行膠水密封。密封膠采用彈性好，強度高，顏色與彩鋼板基本一致產品。
b. 涂膠前，清理現場，清理施工剩余材料，并將密封膠的表面和凹槽放在預埋部位。風管內部必須嚴格清潔，以清除雜質和油污，以確保粘合密實。
c.無塵車間板材與板材.板材與結合鋁型材.板材與門窗的結合部都要打膠密封。

任何地方都是需要進行裝修的，而且通過裝修會讓外觀更加美觀的，同時還能提高室內穩定性，對人工作的心情也會帶來一定影響的，對于凈化廠房來說，也是需要進行裝修的，但是在裝修的過程中，是不能出現任何馬虎現象的，否則就會影響到凈化廠房的使用效果，從而就會給企業造成很大的損失，那么下面讓我們來看看凈化廠房裝修要注意什么吧
1、良好的氣密性
凈化廠房在進行室內裝修的時候，一定要注意做到良好的氣密性。而且對材料的質量也要進行把關，因為有很多的材料在溫度或者是濕度進行變化的時候，材料也是會進行變形的，對于變形很大的材料是不能使用的，否則就會影響到室內的氣密性
2、采用雙層玻璃
凈化廠房外窗在裝修的時候， 是采用雙層玻璃，因為這種玻璃的隔音效果和氣密性都是非常好的，窗臺 不要在凈化廠房內一側，要和內墻面齊平就可以了，踢腳也是不可以突出墻面的
3、墻面不可以抹灰
凈化廠房的墻面是不可以使用砌筑墻抹灰的，因為這種墻面會出現非常干燥的情況，同時還要保證墻面不開裂以及耐清洗的特點，墻面的光滑程度越好，效果就會越好，材料的防水效果還要好，否則就容易出現發霉的情況
凈化廠房裝修要注意什么？通過對以上內容的了解，相信大家都已經知道這個問題的答案了吧，凈化廠房地面還要保證平整以及耐磨和易清洗

武漢得創凈化技術有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產品部、凈化設備部。經營范圍包含半導體材料、微電子技術、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術、生物技術、藥業、食品類、化工廠、汽車制造等領域。設計專業、施工、組裝、調節、凈化室耗品、過濾水系統軟件等各種各樣凈化工程一站式服務。公司自創立至今，本著心懷感恩、開拓創新、忠誠初心、做高品質新項目的行業核心理念，一直堅持用心基本建設清理區域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經驗。以強悍的工程設計能量和經濟實力，建立了一批技術性強勁的設計方案和施工精英團隊。現階段，公司有著中國領先的彩鋼夾芯板生產流水線，年生產能力80萬平方；大規格型號粗、中、高效送風口等凈化設備。憑著優良的產品品質和一流的售后維修服務，公司依次為全國各地300好幾家生產廠家修建了凈化車間。