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萬級化妝品GMP廠房設計裝修

來源:http://huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-12-22 10:39

萬級化妝品GMP廠房設計裝修.得創凈化工程專業從事化妝品GMP廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
伴隨著大家愈來愈關心自己的形象和外觀水準,化妝品已經成為一種嚴格的要求。伴隨著中國經濟發展的快速增長,化妝品交易還在快速增長。2013年,中國超過日本,變成世界第二大化妝品消費的國家。2017年,中國化妝品銷售市場占全球市場的11%。僅次美國.5%。

萬級化妝品GMP廠房

空氣凈化工程的定義空氣凈化工程也簡稱凈化工程,是利用現代工程技術將室內的空氣進行有組織有序的進行循環過濾,將空氣中的塵埃數量減少甚至全部清除,從而達到控制塵埃微粒的凈化。空氣凈化工程基本上是采用空氣調節的循環過濾技術進行凈化的,所以空氣凈化工程也叫空調凈化工程。空氣凈化工程.為了達到規定的潔凈度級別,有效地控制微粒的污染,使人們在其中從事精密的生產和科學實驗活動,空氣凈化工程絕不是僅限于將室內區域做到潔凈或無塵,而必須是一個對溫度濕度噪聲照度靜電微振壓力氣流速度等都有相當要求的多功能的綜合體,是集建筑裝飾凈化空調純水純氣電氣控制等多種專業技術于一體的產物。空氣凈化工程的分類空氣凈化工程從使用屬性來說分為無塵車間也稱凈化車間無塵廠房也稱凈化廠房潔凈室也稱無塵室手術室無菌無塵室生物潔凈工程。空氣凈化工程從使用功能特征來說分為工業凈化工程,生物凈化工程也稱凈化工程。工業凈化工程主要應用于人們在從事精密生產和科學實驗活動時所需要的潔凈無塵環境。生物凈化工程凈化工程主要應用于人們在從事生物制藥生物培殖醫療手術或醫療實驗的潔凈無塵環境。生物凈化工程對人類的衛生健康有著非常大的影響,所以在我們國家針對保健品生物制藥醫療器材等生產行業的特點專門出具了專門的關于這行業的安全衛生環境健康的實施標準,即標準。上述行業在正式生產經營前必須取得認證。因為生物凈化工程必須要經過強制檢測認證,所以我們也稱之為凈化工程。空調凈化工程

化妝品GMP廠房標準 化妝品GMP廠房標準
   

萬級化妝品GMP廠房GMP工廠規劃設計

化妝品GMP工廠規劃設計
1.企業生產環境是否整潔,化妝品生產是否污染工廠地面.道路和運輸.
2.生產區是否遠離污染源?.生產所需的電力.三廢處理等輔助設施是否污染生產環境. 
3.工廠是否根據生產工藝流程和要求的空氣潔凈度等級設置功能室,合理布置功能室. 
4.包裝材料和容器的預處理.稱理.稱備.潔凈消毒.半成品儲存.分包裝.成品包裝等工序是否單獨設置. 
5.單獨的生產車間和專用生產設備是否使用易燃易爆原的產品是否使用單獨的生產車間和專用生產設備,是否有相應的健康安全措施. 
6.是否有防止昆蟲和其他動物進入的設施. 
7.生產區地面是否平整.耐磨.防滑.無毒.不滲水.不積水,便于潔凈消毒. 
8.車間的墻壁和天花板是否容易潔凈和消毒.防水層高度是否合適. 
9.生產區是否有良好的通風設施和消毒設施.進入生產區的新鮮空氣是否經過過濾處理. 
10.進入GMP廠房(區)的空氣是否經過凈化處理. 
11.進入潔凈區的人員和材料是緩沖進入還是送到GMP廠房(區). 
12.除衛生部化妝品檢驗規定中不需要微生物項目檢驗的產品類別和其他特殊情況外,化妝品生產.半成品儲存.包裝.成型.內部包裝材料和潔凈容器的最后精細清洗以及儲存是否在GMP廠房(區)進行. 
13.GMP廠房(區)的溫度和相對濕度是否符合化妝品生產工藝要求,溫度是否控制在18-26℃,45%-65%的在45%-65%. 
14.GMP廠房(區)的窗戶.天花板.管道.風口.燈具與墻壁或天花板的連接部位是否密封. 
15.GMP廠房(區)內表面是否平整光滑,無裂縫,接口緊密,無顆粒物脫落,耐潔凈消毒. 
16.GMP廠房(區)的墻壁與地面的連接處是否呈弧形或采取其他措施進行潔凈. 
17.生產區是否使用無脫落物.易清洗.易消毒的衛生工具,儲存地點是否污染物料.半成品.成品,使用區域有限. 
18.生產面積和空間是否適合生產規模?. 
19.更衣室.休息室.浴室.衛生間的設置是否對生產區域有不利影響. 
20.是否有適合生產規模的面積和空間?. 
21.車間內是否有措施儲存材料.半成品和待檢成品,以防止錯誤和交叉污染. 
22.生產區內的各種管道.燈具.風口等公共設施是否易于潔凈. 
23.生產區的照度是否符合生產要求,廠房是否有應急照明設施.GMP廠房(區)的照度是否達到300勒克斯. 
24.空氣凈化系統和生產區的通風系統是否按規定進行潔凈.維護和記錄. 
25.GMP廠房(區)的窗戶.天花板.管道.風口.燈具與墻壁或天花板的連接部位是否密封. 
26.化妝品生產中容易產生蒸汽的操作區域是否有良好的除濕.排氣.冷卻等設施. 
27.生產區的水池和地漏是否污染產品?. 
28.人員和物料進出生產區,是否設置專用通道. 
29.潔凈區與一般生產區之間是否有緩沖設施. 
30.破碎.混合.篩分等容易產生粉塵的生產操作是否配備了有效的除塵和排氣設施. 
31.是否對與產品直接接觸的干燥空氣.壓縮空氣和惰性氣體進行足生產要求. 
32.倉庫區域是否安裝了照明和通風.防鼠.防蟲等設施,溫濕度監測設施是否安裝. 
33.稱重室或備料室是否符合生產要求,必要時是否設置除塵設施. 
34.檢驗室和留樣觀察室是否與生產區分開?. 
微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺. 
35.特殊要求的儀器設備是否放置在特殊的儀器室內,是否防止靜電.振動.潮濕或其他外部設備

化妝品GMP廠房標準 化妝品GMP廠房標準
   

萬級化妝品GMP廠房如何設計

在進行百級GMP廠房的設計建造的時候,需要設計其內部的凈化系統,主要是從控制含塵濃度、選用凈化設備、控制空氣溫度、濕度、控制氣流流速、控制換氣次數、進行空氣過濾等多個方面進行設計
1、控制含塵濃度
在建造百級GMP廠房時,要控制車間范圍內的空氣懸浮微粒的含塵濃度,從而使百級GMP廠房達到理想的潔凈度級別
2、選用凈化設備
百級GMP廠房應選用一些凈化設備作為車間內提高潔凈度級別的設備,可以安裝
作為車間內的送風排風設備,使車間內的每一個角落都得到潔凈的空氣,也可以使車間保持正壓,有效地保障百級GMP廠房保持百級
3、控制空氣溫度、濕度
百級GMP廠房設計裝修最主要的作用就是控制產品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度,使產品能夠在一個很好的環境內生產和制造
而按照國際上的慣例,GMP廠房設計裝修的潔凈級別主要是根據每立方米的空氣當中粒子的直徑大于標準的數量來規定的
也就是把微粒控制在一個非常小的單位上,在常規當中就是說符合微粒的顆粒在我們常見的灰塵當中是小的微乎其微
而對于那些生產上來說,哪怕一點點的,很少很少的灰塵也會產生很壞的負面影響的
國際上百級GMP廠房設計裝修的標準的a級就是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下
4、控制氣流流速
百級GMP廠房的潔凈度必須達到百級,而想要達到百級,GMP廠房內的氣流流速為:0.2~0.5m/s,車間內塵埃粒子數為
溫度:22℃±2;濕度:55%±5;基本需要滿布ffu,做高架地板。做mau+ffu+dc系統。還有保持正壓,相鄰房間壓力梯度保證在10pa左右
5、控制換氣次數
百級GMP廠房若非得用換氣次數來衡量的話200次/h以上,百級GMP廠房若是以層流風速來說的話>0.35 m/s,百級GMP廠房若以hepa高效空氣過濾器對吊頂覆蓋率的話
必須很好的控制車間內的氣流方向和車間內的溫濕度,含塵濃度,盡量減小塵埃進入GMP廠房
6、進行空氣過濾
采用垂直單向流的氣流形式,送風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉
經過預處理后的空氣,再經過高效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用
在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染
由于在工作區域形成穩定的單向流,起到保護外部環境的作用。保持GMP廠房的潔凈度,在日常使用時應定期對GMP廠房進行保養維護,保持車間內的百級潔凈度要求

化妝品GMP廠房標準 化妝品GMP廠房標準
   

萬級化妝品GMP廠房的施工步驟及要求

GMP廠房對內部的空氣及流通要求是比較高的,施工GMP廠房前,需要做好方案擬定,其次雙方進行交流并修正方案,簽訂裝修合同,進行正式的裝修,裝修完成后還需要做好設備的調試與檢驗。GMP廠房在施工的過程中,對施工是有一定的要求,所有施工人員必須經過培訓之后才可以上崗,無關人員不可以進入施工區域等,下面詳細的為大家介紹下。
1、方案擬定
首先就是客戶需要把凈化車間的裝修方案進行定位,并且對于方案進行優化修正,達到理想的效果,而且確認。
2、雙方交流修正
客戶將凈化車間的方案擬定了之后,作為凈化車間修建廠家來說,要做的就是把客戶的方案拿過來檢查并且對于一些不可實現或者有問題的地方修正,明白客戶需求的情況下優化方案。
3、凈化車間價格以及合同簽訂
雙方談好價格后覺得沒有問題,就可以寫合同。
4、凈化車間草圖繪制
對于凈化車間的施工上要做到謹慎仔細,因此草圖的繪制是必須的。
5、凈化車間正式施工
凈化車間正式開始施工,將內部的細節做好,有問題的地方進行完善。
6、凈化車間調試與檢驗
在裝修完成之后,凈化車間的一些地方調試中存在問題的要解決。
7、凈化車間裝修驗收
在確認合格以后由客戶來驗收,并且交接。
8、凈化車間后期售后

化妝品GMP廠房標準 化妝品GMP廠房標準
   

萬級化妝品GMP廠房裝修需謹慎使用的材料

選擇用于潔凈室內的生產材料不僅要著眼于適合生產工藝,而且也應關注是否有可能產生污染。顯然對那些既可能構成污染但又是生產所需的材料和物品,只有在缺不可的情況下才能使用,或只有在已經充分認識到了這些材料會產生污染,并考慮了其他替代材料但又確實都不適合后才可使用
以下所列舉的部分乃至全部物品,因其會造成潔凈室的嚴重污染,根據產品對污染的敏感性不同,一般禁止在潔凈室中使用
1、非潔凈室專用紙。如果一定要使用普通紙,應將其放入塑料袋內或采用雙面熱塑
2、鉛筆與橡皮、墨水,纖維頭書寫筆或者會劃紙的圓珠筆、修改液
3、用低碳鋼或其他會生銹、腐蝕、氧化的材料制成的物品
4、用機器加工或處理時會冒煙或破損的物品
5、用木頭、橡膠、紙張、皮革、毛、棉及其他天然材料制成的易破損物品
6、研磨材料或粉模、產生氣溶膠的瓶瓶罐罐
7、不適合于在潔凈室中使用的一次性物品,如棉簽、膠帶、標簽

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此文關鍵字:萬級,化妝品,GMP,廠房,設計,裝修
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