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千級凈化車間等級對照表

來源:http://huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-04-20 10:02

千級凈化車間等級對照表.得創凈化工程專業從事凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

千級凈化車間基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

基于0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表


個/M30.5um 

ISO

14644-1(1999)

US

209E(1992)

US

209D(1988)

EEC

GGMP(1989)

FRANCE

AFNOR(1981)

GERMANY

VDI 2083(1990)

JAPAN

JAOA(1989)

1

-

-

-

-

-

-

-

3.5

2

-

-

-

-

0

2

10.0

-

M1

-

-

-

-

-

35.3

3

M1.5

1

-

-

1

3

100

-

M2

-

-

-

-

-

353

4

M2.5

10

-

-

2

4

1,000

-

M3

-

-

-

-

-

3,530

5

M3.5

100

A B

4,000

3

5

10,000

-

M4

-

-

-

-

-

35,300

6

M4.5

1,000

1,000

-

4

6

100,000

-

M5

-

-

-

-

-

353,000

7

M5.5

10,000

C

400,000

5

7

1,000,000

-

M6

-

-

-

-

-

3,530,000

8

M6.5

100,000

D

4,000,000

6

8

10,000,000

-

M7

-

-

-

-

-

 
凈化車間標準 凈化車間標準
   

千級凈化車間潔凈度等級要求A/B/C/D與百級千級萬級等對照表

藥廠潔凈室區分為,四個級別區域,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見
標準潔凈室
藥廠潔凈區分為
級區
高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺罩來維持該區的環境狀態
層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為,指導值。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速
級區指無菌配制和灌裝等高風險操作級區所處的背景區域
級區和級區指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區
中國藥品生產潔凈區室的空氣潔凈級別標準
潔凈度級別懸浮粒子大允許數立方米微生物大允許數
浮游菌
立方米沉降菌
靜態動態靜態動態
級不作規定不作規定
級,級相當于百級,級的背景環境要高一些,要求更嚴一些
級相當于萬級
級相當于十萬級
為確認級潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于立方米。級潔凈區空
氣懸浮粒子
級別
靜態的空氣懸浮粒子的級別為
對于級潔凈區靜態和動態而言,空氣懸浮粒子的級別分別為和
制藥單位,,,潔凈區工作環境要求
級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應當為
潔凈操作區的空氣相對溫度應當為
潔凈操作區的風速水平風速
垂直風速
高效過濾器的檢漏大于
照度
噪聲動態測試
房間換氣次數次
壓差級區相對室外,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓

凈化車間標準 凈化車間標準
   

千級凈化車間規劃設計要遵守什么原則

規劃設計原則
我們之前有提到過,凈化車間在設計時一定要符合生產工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序,兩者間的運輸距離要短,盡量避免迂回和往返運輸。我們在設計時還要注意做好動線的規劃,相關人員在設計的時候要分析配管的系統,人車的路徑,排氣的管道,生產的流程,原料的搬運等
輔助生產車間和服務部門好圍繞基本生產車間進行安排。空調凈化車間工程制冷、配電、制水站等在車間內部位量,如倉庫、辦公、質檢等設在凈化車間內應綜合考慮。反正規劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區域相對獨立、相互無干擾

凈化車間標準 凈化車間標準
   

千級凈化車間電氣電路安裝施工技術

電氣安裝施工技術
電氣工程主要包括電氣動力.照明等。
施工準備
1.檢查并熟悉電氣布置平面圖.接線圖.安裝圖.系統圖及設備隨機文件,掌握設計內容及技術條件,明確與其他各專業間的配合關系。
2.會同建筑.管道.通風等專業,核對圖紙,確定預留預埋位置.變壓器和配電柜基礎.橋架和保護管走向及標高等。
3.編制切實可行的電氣施工方案和物資需用量計劃,并對施工班組進行技術.安全交底,使之明確工程概況.施工程序.施工方法.技術要求及施工進度計劃安排。
4.配備滿足電氣工程施工需要的施工機具.檢測設備,作好材料.設備的進場準備。

凈化車間標準 凈化車間標準
   

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 經營范圍:生產車間凈化工程、可擔負千級、千級、萬級、十萬級等各種各樣凈化等級的凈化工程,工程范疇:PVC地板、環氧樹脂地坪及防靜電地面工程、安全性技術預防工程、無塵廠房設計方案、醫療服務、食品工業、航空航天、生物醫藥等高技術領域的氣體凈化。
 服務項目目標:半導體材料、電子器件工業廠房,LCD、TFT、LED等電子器件工業廠房,太陽能光學、精密機械制造、細致化工企業,pcb線路板廠,包裝印刷生產車間,塑料機房,診室,檢驗科、藥業、食品類、護膚品工業廠房等;
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此文關鍵字:千級,凈化車間,等級,對照表
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