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醫療器械凈化車間裝修流程

來源:http://huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-10-21 10:02

醫療器械凈化車間裝修流程.得創凈化工程專業從事醫療器械凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器械、體外診斷試劑等相關物品。近年來,我國醫療行業發展迅速,醫療設備更新換代速度加快。其產品技術含量高,利潤高。因此,醫療器械工廠投資大、設備成本高、生產工藝復雜、水平高,對無菌潔凈環境要求高,對生產人員素質要求嚴格。生產過程中易出現生物隱患,需引起重視

醫療器械凈化車間的潔凈度是如何達到的

凈化車間潔凈度是如何達到的
武漢介紹說在凈化車間里,配備有一套高效過濾凈化系統。空氣經過高效過濾器達到潔凈度,確保車間環境、保證產品質量。外界的空氣也難以進入潔凈區
在進入十萬級潔凈區時可以看到,在一般生產區和十萬級潔凈區相隔的彩鋼板上裝有壓差指示裝置
根據GMP規定,空氣潔凈級別不同的相鄰廠房之間的靜壓差應大于5PA。這個表用于車間在生產過程中監控潔凈區和一般生產區的壓差,車間設有專門的工作人員,定時對壓差表進行監控記錄,生產過程中若發現壓差不符合要求時,立即停產并聯系工程部檢修,以確保潔凈區空氣的潔凈度

醫療器械凈化車間標準 醫療器械凈化車間標準
   

醫療器械凈化車間設計的要求有哪些

現在不少行業都會需要凈化車間,其目的就是要打造一個無菌的環境,從而更好地進行生產。那么,凈化車間設計的要求有哪些呢?主要就是下面這幾點
首先,凈化車間 是選擇衛生條件比較好的地方,例如環境沒有被污染的地方可以建設。另外還需要能夠將各種外界污染進行隔離的地方,如果真的沒辦法選擇距離污染源比較遠的地方,基本的還是要看一下當地的風是什么朝向的,絕對不能在污染地區的下風口建設
其次,凈化車間設計還需要遵守國家的有關標準,即不能對生產產生影響,也不能對環境造成污染。凈化車間的不同區域要進行科學合理的布局,不能對使用造成阻礙。有部分行業可能存在交叉感染的問題,這些行業就需要著重考慮這個方面來進行設計布局,不同區域相互之間要保持合適的距離。有一些行業還會有有毒的污染物,這樣的話在進行凈化車間設計的時候就要尤其小心,生產原料之間的存儲要盡可能減少污染
凈化車間設計還需要有安全措施,排污設備要安排好,因為工廠不會只有凈化車間,所以還需要考慮建設一個緩沖帶

醫療器械凈化車間施工要求

凈化車間施工有很多注意事項,這本身是非常復雜的一個項目,要施工的內容包括很多,比如空調系統、天花吊頂、地板、隔墻板、照明燈具等等,這些都是凈化車間裝修必做的項目。每一個項目的質量都要過硬,這樣建設出來的凈化車間才能確保質量和性能。為了建造出優質的凈化車間,下面這幾點施工要求是大家一定要注意的
1、要根據國家相關規定,潔凈室的設計和裝修必須要避免出現不容易清潔的地方,比如空調、門窗和建筑以及各種管線、照明燈具的結合部位要做好密封處理
2、建筑裝飾和門窗縫隙要做正面密封,地面處理選擇自流平地面
3、已經裝修好的作業面,要注意保養,不要因為撞擊、敲打、踩踏、積水等原因而出現表面污染的情況
4、吊頂、隔墻的固定和吊掛件要和主體結構相連,不要直接連接在設備上,否則會帶來安全隱患
5、選擇氣密性良好的材料,而且材料對溫度和濕度的適應能力強,并不會因為這些外界原因而導致變形
6、施工過程中要控制好發塵量,尤其是安裝吊頂一定要隨時清掃,避免在封閉車間內產生大的塵土
總之,凈化車間施工要求多,要建設凈化車間的話,找專業的來做,這樣能夠確保建造出來的車間符合要求,同時也可以提供好的售后服務,免去大家后顧之憂

醫療器械凈化車間裝修要注意什么

百級凈化車間裝修要注意裝修設計的平面布局、裝修規劃人身凈化路線、裝修規劃物料凈化路線、建筑圍護結構進行裝修、裝修室內墻壁和頂棚表面、地面裝修、密閉門的安裝等等,下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
1、百級無塵凈化車間裝修設計的平面布局
無塵凈化車間也不全是潔凈區域,無塵凈化車間是由潔凈區域、準潔凈區域以及輔助區域三部分組成,對于無塵車凈化車間的平面布置也有好幾種,每種都有自己的好處。無塵凈化車間平面布置分為以下幾種方式
(1)外廊環繞式
無塵凈化車間在內部,外部是走廊通道,外廊可以有窗,也可以無窗。但是有窗的外廊,必須要雙層密封窗。外廊的作用可以參觀,也可以放置一些設備,外廊設有值班室,方便值班人員取暖
(2)內廊式
無塵凈化車間在外部,將走廊通道設置在內部,這種布置方式,對于走廊的潔凈度要求比較高,需要和無塵凈化車間達到同一等級
(3)兩端式
潔凈區域在一邊,而另外一邊設置準潔凈區域和輔助區域
(4)核心式
將潔凈區域、準潔凈區域、輔助區域都設置在一起,潔凈區域為核心,上下左右被其他區域包圍,這樣布置的好處是節約用地,縮短管道和線路的距離
也可以避免收到外界因素的影響,減少冷熱能耗,利于節能
2、百級無塵凈化車間裝修規劃人身凈化路線
產品生產過程中,人員必須要來回走動,無塵凈化車間裝修規劃好人員路線,盡大的可能減少人員產生的污染
工作人員在進入到潔凈區域前,首先需要在更衣室更換好潔凈服裝等,走進風淋室內吹淋、消毒,后進入潔凈區域,這路線成為人員凈化路線
3、百級無塵凈化車間裝修規劃物料凈化路線
無塵凈化車間的空氣潔凈度出現污染,很大原因是物料攜帶污染物進入到凈化車間。無塵凈化車間要規劃好物料的凈化路線,避免物料攜帶污染物進入到無塵凈化車間內
物料在經過凈化處理后,符合相關的潔凈標準后,才能進入到凈化車間內,物料的凈化路線要和人員的凈化路線分開,避免交叉污染
4、建筑圍護結構進行裝修
無塵凈化車間裝修對建筑圍護結構進行裝修時,應選用氣密性較為良好,且在高溫高濕狀態下不易變形的材料。而其墻面內部,則應選擇不可燃的附加構造骨架和保溫層
5、裝修室內墻壁和頂棚表面
裝修室內墻壁和頂棚表面,應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等各項要求,以盡量減少凹凸面,并將陰陽角做成圓角,還應采用高級抹灰標準
6、地面裝修
在對地面進行裝修時,應符合平整、耐磨、易除塵、好清洗、防靜電等要求。無塵凈化車間和人員用室的外窗,應為雙層玻璃金屬結構,以保證其良好氣密性
7、密閉門的安裝
在安裝密閉門時應將其向著空氣潔凈度高的房間開啟,其門窗、墻壁、頂棚、地面的構造和施工縫隙等處,均應加固有可靠的密封性保障措施

醫療器械凈化車間裝修對于材料的要求

因為凈化車間的要求很高,所以在裝修的時候,我們一定要按照施工方案上的要求來準備凈化車間裝修所需要的材料,不同的凈化車間對于材料的要求是不相同的,同樣一個凈化車間不同的區域對于材料的要求,也有可能不一樣。那么,下面就給大家介紹一下凈化車間裝修對于材料的要求都有哪些
1、凈化車間頂棚和墻壁的要求
凈化車間裝修時頂棚和墻壁必須使用耐火等級為一二級的材料,再者無論是墻壁還是頂棚必須是光滑平整的,而且要保證不收灰塵的污染,這就需要對凈化車間裝修的人員有很高的要求,比如不能在墻上抹灰的時候出現一些凹凸的現象
2、凈化車間地面的要求
對于凈化車間的地面來說,平整潔凈是無可厚非的,而且還需要保證地面容易清洗,不容易產生靜電,而且還要經久耐磨,總之,不僅要保證舒適的感覺,還要保證地面不被磨損
3、整體結構材料的選擇
在進行對凈化車間裝修材料選擇的時候,我們首先要選擇耐高溫的,耐腐蝕的,并且,要選擇經過長期的使用,不變形或者變形比較小的材料
其中在整個凈化車間裝修的過程中,無論是對于施工人員的要求,還是對于施工材料的使用和存放,都有著嚴格的要求,這些都是為了保證后期凈化車間的正常運行,所以

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