萬級醫療器械無塵車間裝修施工.得創凈化工程專業從事醫療器械無塵車間工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫療器械的生產一般要求生產環境無塵無菌。醫療器械無塵車間的建設可以保證無菌醫療器械的質量，控制無菌醫療器械生產過程中的環境，防止環境對無菌醫療器械的污染。

ISO-14644是國際標準，現在美國、歐洲、日本、俄羅斯和我國都采用此標準，美國原來應用的是美國聯邦標準209A、B、C、D、E，現在美國也不用了。原來我們熟悉的100級、1000級、10000級和100000級都是源自美國聯邦標準FS209B，現在它們分別被國際標準ISO-14644標準中的5級、6級、7級和8級所替代。
① 每點應至少采樣3次。
② 本標準不適用于表征懸浮粒子的物理、化學、放射及生命性。
③ 根據工藝要求可確定1~2粒徑。
④ 根據要求粒徑D的粒子大允許濃度由下式確定（粒徑0.1μm~5μm）：Cn=10^n*(0.1/D)^2.08（個/m3）式中，N為潔凈度等級在1~9級中間可以0.1為小單位遞增量插入。

1、潔凈車間潔凈度：十萬級
2、潔凈車間溫度
3、潔凈車間濕度
4、照度：潔凈車間為250Lx-300Lx，更衣室、普通辦公區域為
5、潔凈車間噪聲：凈化區
6、吊頂高度
7、室內正壓：凈化房間與普通空調房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調房間與室外保證正壓
8、空調凈化系統的新風量是為維持室內正壓并且應滿足室內工作人員的衛生要求二者中取其中的大值

由于經濟的不斷進步，企業自身的競爭也在不斷增加，所以對于企業來說升級是十分重要的。在這種商業環境下，無塵室將越來越受到重視，這種車間可以對產品的質量、準確度、產量和穩定性起到了非常大的作用
無塵室裝修施工要求
1、所有配件、隔斷、吊頂燈具、吊架只能與主體結構連接，不能與設備、管道支架交叉混合，需要注意的是一定要防止因為微震而導致的脫落的情況
2、在對地面的處理方面，我們需要注意要鋪設2毫米厚的PVC地板
3、根據GMP規范，潔凈室的設計和安裝應避免使用不潔凈的部件
4、建筑裝飾和門窗的縫隙應進行密封處理
5、在工作的時候需要注意的是盡量的對灰塵進行控制，尤其是在天花板和夾墻等隱蔽空間，必須隨時清掃
6、如果是已經安裝好了房間的話，就不可以進行有灰塵的裝飾工作
7、應注意對完工工作表面的保護。不允許因撞擊、敲擊、踩踏和多水作業而造成板凹陷、暗裂紋和表面裝飾污染
無塵室裝修后的設備安裝
在安裝所有的設備和組件的時候都要按照具體的標準來安裝，這樣的話才可以更加的適合批量生產，而且在質量上也會更加的穩定，供貨的速度更快。另外還需要注意的是在維修結構方面，我們需要按照工藝要求來進行組裝，這樣的話在后期拆卸的時候才會更加的方便

日前潔凈室裝修成為了時下大熱的選擇，因其可以保證生產的品質做到更好，費用的開銷得以節約，因此成為了近幾年看重的焦點。在進行施工期間，哪些要領需要進行更進一步的把握，仍然需要的是在細節上的到位，才是確保在施工過程中得以安全順利進行的關鍵。
就目前的實際情況進行綜合分析來看，在潔凈室裝修期間，為了能夠確保施工過程的安全放心，現如今在吊頂上，應該進行凈化工程的設計，通過在內部進行過濾風機系統的安裝，不僅能夠確保在干濕操作環節上更為安全放心，同時在操作期間也變得更加輕松富有保證。不僅如此在選材上，鋁合金板材是值得推薦的焦點，在這里不僅能夠確保在安全穩定的系數方面得到提升，同時就拆裝的品質進行綜合分析，也是因此得到更好滿足的關鍵。
在日常進行操作和使用的環節中，潔凈室裝修需要對于帶孔板進行覆蓋率上的更進一步調整，這樣不僅能夠讓覆蓋率達標，同時對于地板的安全穩定系數，得到全面均衡的提升和改進，獲得更為穩定的經濟增長點做準備。
潔凈室裝修過程中為了能夠將牢固系數做到更好的升級處理，從目前的具體操作情況進行觀察來看，借助于專用膠進行操作，是符合使用品質升級的重要保障，為后續的牢固效果做出改變，更是提供了捷徑之選。

1.凈化空調風管必須用法蘭連接，1%相對濕度區域的送回風管采用不銹鋼管，焊接連接,為滿足風量泄漏量及密封要求，應按照高壓系統施工。在相對濕度小于10%的區域的鍍鋅鋼板厚度干管應采用風管厚度1.2mm。在法蘭鉚釘處及其他風管連接處打密封膠，保證風管的允許漏風量不大于1.64m3 /(h*m2 )

2.轉輪除濕機組 再熱采用蒸汽， 帶熱回收裝置，可節省制熱量；

3.空調風機.排風機采用變頻風機，可根據實際所需風量調節電能消耗，節省電能；

4.空調系統風管.水管均嚴格保溫，減少熱量損失；

5.空調系統均設有溫濕度自動控制系統（DDC），精確控制溫濕度，節省了冷熱量;

6.空調新風量設計滿足每人不小于40m3/h的工業衛生標準,保證生產區人員工作環境要求;

7.風冷熱泵機組采用環保冷媒R407C，減少環境污染。

8.冷熱源由水冷螺桿/離心機組或設置在屋頂上的一體式一體化雙冷高效冷水機組提供,冷凍水為7/12°c，熱水為45/40°c。,一臺為熱泵機組，冬季可制熱；冷水機組還提供設備工藝冷凍水設置一套板式換熱器，與冷凍水進行交換得到20/35°c的冷卻水為空壓機降溫，配兩臺水泵，一用一備。智能補水定壓綜合水處理裝置放在屋面上，接至冷卻水回水管，為冷卻水系統定壓補水。

9.鋰電池廠的氣體需求一般為壓縮空氣（無油的）.氮氣（99.99%或99.999%）.真空.具體要求視工藝設備需求，管道可采用比銹鋼管或鋁合金管道.閥門采用不銹鋼球閥或蝶閥。

10.給排水除了工藝冷卻水需求之外，還需要純水。

1.板材種類：機械設備凈化板材的板材相對性單一，手工凈化板料有8.9種，可考慮不一樣工程項目的規定。
2.芯材：各種各樣芯材可以用手工凈化板添充。
3.外型：與機制凈化板對比，手工凈化板的外表細致。
4.強度：機制凈化板存有強度較為差，手工凈化板強度高，用手工制做，內部結構加熱鍍鋅主龍骨，強度比一般機制板大。
5.價錢：機械設備凈化板的價位并不是很高，因為它是機械制造的，而手工凈化板的價位相比較高。因為選用手工制做，成本費高過機械設備板技術性，生產加工速度比較慢。

武漢得創凈化工程有限公司，從事百級到30萬級凈化工程設計施工：精密儀器微電子潔凈廠房工程、LED\LCD\LCM無塵廠房設計裝修、生物制藥無菌凈化廠房工程、醫療器械無菌潔凈廠房設計裝修、食品廠潔凈室工程、化妝品潔凈廠房裝修工程、凈化空調風管工程、恒溫恒濕系統等工程；各種規格的凈化設備定制銷售：風淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU、高效送風口、初中高效過濾器、潔凈棚、潔凈工作臺、層流罩、無塵衣柜/鞋柜、GMP不銹鋼洗手池等凈化設備。