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十萬級制藥潔凈室施工流程,施工要點

來源:http://huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-08-21 13:36

十萬級制藥潔凈室施工流程.得創凈化工程專業從事制藥潔凈室工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
在藥廠潔凈室暖通設計中,必須考慮和規劃好各方面的問題,做到溫濕度系統、通風系統、控制調節系統節能,達到GMP標準,最大限度滿足當前藥品安全生產的要求。

十萬級制藥潔凈室溫濕度風量標準

1.溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為45-65%。
2.新風量:非單向流潔凈室總送風量的10-30%;補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
3.送風量:要滿足無塵車間內的潔凈度及熱濕平衡。

制藥潔凈室標準 制藥潔凈室標準
   

十萬級制藥潔凈室設計和布局要求

潔凈室設計三大要點 
潔凈室設計要求一 
移動線路規劃要點:對人車路徑.管道系統.排氣管道.原材料搬運和操作過程進行審查分析,盡量縮短移動線路,避免交叉,防止交叉污染。操作人員.化學品.材料等移動線路不得集中;潔凈室周圍應設置緩沖區;制造設備的進出不得對操作產生重大影響。 
潔凈室設計要求二: 
潔凈室不同層次空氣潔凈度的空氣過濾器的選擇和布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可以用亞高效過濾器代替高效過濾器;初級.中級和高效過濾器應用于空氣凈化處理,空氣潔凈度為100 級.10000級和100000級;中效或高效空氣過濾器應根據小于或等于額定風量選擇;中效空氣過濾器應集中在凈化空氣調節的正壓段;凈化空氣調節系統末端應設置高效或亞高效空氣過濾器。 
潔凈室設計要求三: 
如果這些空氣凈化系統的空氣經過處理仍然不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的破碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序;有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性。

制藥潔凈室設計 制藥潔凈室設計
   

十萬級制藥潔凈室給水排水工程施工

潔凈室給水排水工程施工 
1.潔凈室的給排水管道應敷設在技術夾層.技術井. 溝槽或地下。潔凈工廠的管道應少敷設。引入潔凈工廠的支管應明確應用,但空氣潔凈度水平要求高的潔凈工廠可以暗應用。 
2.潔凈廠房管道外表面,如有可能結露,應采取防結露措施。 
3.管道穿過潔凈廠房的天花板.墻壁和地板應設置套管。管道與套管之間應采取可靠的密封措施。

制藥潔凈室施工 制藥潔凈室施工
   

十萬級制藥潔凈室管道施工技術要點

潔凈室管道施工技術要點 
1.及時堵死封嚴管道的甩口,防止雜物掉進管膛。 
2.衛生器具安裝前認真檢查原甩口.并掏出管內雜物。 
3.管道安裝時認真疏通管膛,除去雜物。 
4.保持管道安裝坡度均勻,不得有倒坡。 
5.給排水管道必須進行圖紙的深化,坡度應符合規范及相關要求的規定。 
6.合理使用零件。地下埋設管道應使用TY和Y形三通,不宜使用T形三通;水平橫管避免使用四通;排水出墻管及平面清掃口需用兩個45°彎頭連接,以便流水通暢。 
7.立管檢查口與平面清掃口的安裝位置應便于維修操作。 
8.施工期間,衛生器具的返水彎絲堵最好緩裝,以減少雜物進入管道內。 
9.管道支吊架安裝 
9.1.鋼管水平安裝的支.吊架最大間距表 
9.2.塑料管及復合管管道支架的最大間距見表4-3-2: 
表4-2-2塑料管及復合管管道支架的最大間距表 
9.3.支吊架的固定以膨脹螺栓固定為主。支吊架固定的位置盡可能選擇固定在梁.柱等部位。支架固定必須牢固,埋入結構內的深度和預埋件焊接必須嚴格按設計要求進行。支架橫梁必須保持水平,每個支架均與管道接觸緊密。 
9.4.支架距管道環焊縫凈距不小于50mm。 

制藥潔凈室施工 制藥潔凈室施工
   

十萬級制藥潔凈室通風管道施工流程

潔凈車間通風管道施工工序流程

1.風管及部件生產工藝流程:

2.風管剪板.咬口.折疊方主要采用機械加工,輔以手工操作。下料前用中性洗滌劑清洗板材,去除板材表面的油污和灰塵。

3.潔凈系統的風管采用咬合連接,矩形風管或附件的四角組合采用聯合角咬合,圓形風管組合采用垂直咬合。根據板的厚度確定咬據板的厚度確定。

風管板拼接時,先涂上環氧樹脂漆2遍,再涂上密封膠(硅膠)進行密封處理。

4.制作風管時,矩形風管的底邊寬度小于或等于900mm應用整板制作時,不得有拼接縫;大于900mm應減少縱向接縫,且不應有橫向接縫。

5.風管咬合縫要緊密結合,咬合寬度要均勻,操作時,用力要均勻,不能過重,不能出現半咬合或脹裂現象。

6.內外弧形彎頭用于矩形風管彎頭。

7.矩形風管邊長大于630mm,保溫矩形風管邊長大于800mm,管段長度大于1250mm應采取加固措施。風管加固采用風管外表面角鋼框加固的形式,可有效降低風管阻尼振動引起的高效過濾出風口與吊頂板結合不緊密,否則吊頂內的灰塵會進入潔凈區域。風管加固時應牢固,每個齒輪的加固間距應均勻平行,角鋼方向一致。鍍鋅鉚釘或M4對于鍍鋅螺栓,當系統潔凈度等級為6~9時,風管法蘭鉚釘孔間距不應大于1000mm;1~5級時,不應大于65級mm;而且鉚接處必須涂上密封膠(根據風管內的壓力情況,確定涂抹方向)。

8.法蘭加工。凈化系統工程風管1~6級采用法蘭連接;7級以上的大邊長小于等于630mm風管可以無法蘭連接,但不能使用S形狀.直角.立聯角形插條等。

法蘭內徑或內長尺寸的允許偏差為1~3mm,平面度的允許偏差為2mm。矩形法蘭兩對角線的差值不應大于3mm,連接風管和法蘭的翻邊應平整,寬度應一致,不得小于6mm,沒有開裂和孔洞。

矩形風風管法蘭放在相應的模具上,拉緊.固定.焊接.鉆孔。根據規范,法蘭螺栓孔與鉚釘(螺栓)孔的間距應小于或等于100mm(65mm),法蘭四角設置螺孔,螺孔間距必須均勻,法蘭規格相同,法蘭螺栓必須鍍鋅。

9.連接法蘭鍍鋅鉚釘時,鉚釘的中心線必須垂直于板面,鉚釘頭可以壓緊板材,使板縫緊密,鉚釘排列整齊均勻。

⑽連接風管和法蘭的翻邊寬度不得小于6mm,翻邊均勻平整,靠近法蘭。翻邊不能蓋住螺孔,四角必須鏟平,不能有縫隙,以免漏風。

10.風管生產完成后,組織專人對其外觀.尺寸等參數進行檢查,防止不合格品流入下一道工序。

11.潔凈風管及附件

凈化空調系統工程施工過程中的風管清洗是系統整個施工過程中的一個重要過程。潔風管不僅可以控制系統的潔凈度,還可以保證高效過濾器的使用壽命。

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