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湖北凈化工程等級的適用性

來源:http://huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2019-12-10 13:46

  湖北凈化工程等級的適用性:
  湖北凈化工程等級是根據廠房生產工藝要求,設計適用的等級,凈化工程潔凈室內每個車間的用途不同,所安裝的凈化等級也是不同的,潔凈車間的凈化等級是要根據適用場合來確定,除了客戶有要求凈化等級外,如生產間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的,不可能全部都是百級凈化,也不可能全是萬級、十萬級凈化。
  1、百級潔凈車間適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封,能在最后容器中滅菌的大體積(大于等于50ml)注射用藥品的濾過、灌封,粉針劑的分裝,壓塞,無菌制劑,粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
  2、萬級潔凈車間適用于,生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過),能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(小于50ml)注射用藥品的配液、濾過、灌封,滴眼液的配液、濾過、灌封,不能熱壓滅菌口服液的配液,濾過,灌封,不在最后容器中滅菌的油膏,霜膏,懸浮液,乳化液等藥品的制備和灌封,注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
  3、廠房十萬級潔凈車間一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產,原料的精制,烘干、分裝,潔凈車間的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控制在18℃~24℃,相對濕度控制在45%~65%之間為宜。

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