千級集成電路潔凈車間設計施工.得創凈化工程專業從事集成電路潔凈車間工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
潔凈車間是一種潔凈室，是指在一定空間范圍內清除空氣中的顆粒物、有害空氣、細菌等污染物，對室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度及氣流分布、噪聲、振動、照明、和靜電控制在一定的需求范圍內，并給出專門設計的房間。

自年月日起，未取得藥品認證證書的企業，衛生部不予受理生產新藥的申請對未取得藥品認證證書的，不得發給藥品生產企業許可證。也就是是藥品行業的強制認證，你建立藥廠，沒通過凈化車間認證，就意味著你不合法。可由可以看出國家對藥品安全生產的重視，而且從年到現在已經經歷了很多個版本，意為企業要有良好的生產規范，現在最新版本為，那么小編為大家解讀新版凈化車間又提出了什么新的要求藥廠潔凈車間工程.新版對潔凈車間工程提出的新要求主要體現在以下方面對凈化空調不論是級別、系統、氣流和檢測都提出了比過去更高的要求。對懸浮粒子除了靜態監測，還同時需要進行動態監測。對高風險操作區的背景環境，提出了比過去高倍的潔凈度要求。對層流區工作臺截面風速提出了舊版版未提的要求，且是比常規潔凈車間都高的要求。對亂流潔凈車間換氣次數提出了一種新要求。對無菌藥品的凈化空調系統提出了系統運行的要求。對氣流的作用提出了超乎專業的要求。第一次提出隔離操作的要求。提出了表面染菌量指標。對照明和溫濕度僅提出了要有適當要求，而未給出不適當的數字。對相鄰通而不同級別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級別的相鄰房間也應有適當的壓差。由此可見，舊版只是倡導藥廠要有這個意識，新版對各種凈化指標提出了非常明確的要求和指標。下面小編從潔凈車間的風量控制，壓差控制，為大家詳細解讀潔凈車間風量及靜壓差控制對影響藥品質量的參數如截面風速、換氣次數、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲和新風量等要素都有具體的控制要求。.風量控制對于潔凈車間凈化空調系統，潔凈車間的送風量是一個很重要的參數，決定了潔凈車間的換氣次數和自凈換氣次數，從一定的角度上來說，保證了室內的風量恒定，也就是保證了室內潔凈度的參數的穩定。因此，在潔凈車間凈化空調系統設計和運作過程中，如何保持潔凈車間內風量恒定，是一個值得研究的問題。首先在選擇過濾器的時候，設計人員選擇過濾器實際風量均小于它本身的額定風量，阻力不平衡通過安裝調節閥來實現，從而同一潔凈區內的高效空氣過濾器的阻力不接地氣，給風量調節帶來麻煩。其次在凈化空調系統的實際運行過程中，由于高效、中效、初效過濾器阻力的不斷變化，表冷器在干、濕工況下的阻力變化，都會導致風管管網的總阻力變化，從而引起風機工作工況的變化，這對于要求風量恒定的潔凈車間來說，是十分不利的。.壓差控制理論上說，壓差應具有兩個作用在門、窗關閉情況下，防止潔凈車間外的污染由縫隙滲入室內在門開啟時，保證有足夠的氣流向外流動，盡量削減由開門動作和人的進入的瞬時帶進來的氣流量，并在以后門開啟狀態下，保證氣流方向是向外的，以便把帶入的污染減小到最低程度。保證藥品質量的重要環節是生產方法，其優劣是由生產技術和生產環境所決定的，藥廠生產環境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及產品質量的情況發生。因此對一些關鍵生產工藝操作間，在減少房間內污染的同時，保證其相對于相鄰房間的壓差，就成為保證潔凈度從而保證藥品質量的重要因素。做凈化行業的都知道，藥廠的潔凈車間工程與電子廠的潔凈車間工程很大的一個區別在于對潔凈車間壓差的控制，新版對壓差的控制有了新的要求對相鄰相通而不同級別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級別的相鄰房間也應由適當的壓差。新版及相關規范對壓差的規定見表新版對壓差的規定

1、本方案1F設計潔凈等級為
（1）包裝室：靜態十萬級凈化工程(溫度
（2）倉庫設計排風
（3）食堂后廚設計油煙處理系統
（4）倉庫設計排風
（5）恒溫庫房：通風工程（ 溫度：高溫，濕度不控制
2、本方案4F設計潔凈等級為
（1）無菌室：靜態萬級凈化工程(溫度：18-26℃,濕度
3、本方案設計空調主機置于屋頂

1、廠房的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔，并有能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結構
2、為防止交叉污染，應分別設置人員通道及物料運輸通道，各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施
3、須將通向外界的管路、門窗和通風道四周的空隙完全充填，所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網
4、生產廠房的高度應能滿足工藝、衛生要求，以及設備安裝、維護、保養的需要
地面應使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)，地面應有適當坡度(以1.0~1.5%為宜

1.風管和部件應采用優質鍍辭鋼板，風管內表面必須平整光滑，不得在管內加固風管，咬接應采用聯合角咬口，接縫必須涂密封膠
風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔（支干管上根據需要設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封
2.風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料
3.高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗，達到清潔要求后
開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過濾器
4.高效過濾器安裝前，應在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求
然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產品不得安裝

1、地面處理做自流平地面處理，鋪設2mm 厚PVC地板
2、根據GMP規范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理
3、所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落
4、建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封
5、根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求
a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料
b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物
c.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封
6、 施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃
7、在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業
8、注意保護已完成的作業面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染
裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統一模數及系列加工完成，適于批量生產，質量穩定，供貨迅速。機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。 需要輔助建筑面積較小，對土建筑裝修要求低。 氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環境，不同潔凈等級的需要

武漢得創凈化工程有限公司位于浙江杭州余杭區夢想匯科技園，公司是專業從事生物制藥GMP凈化車間，醫療器械GMP無塵凈化，食品飲料QS無塵車間，電子光學無塵車間，潔凈微生物實驗室凈化，醫用ICU手術室凈化，環氧自流坪地面，恒溫恒濕中央空調系統工程，通風工程的設計、研發、施工于一體的凈化工程公司， 可承接十萬級無塵凈化、萬級車間凈化、百萬級無塵凈化等無塵車間，凈化車間工程。公司憑借多年的經驗在生物制藥、食品藥品、醫療器械、精細化工、精密儀器、光電光學、醫療衛生等行業中建設了許多優質的凈化工程，獲得大量客戶的高度認可