生物制藥無塵車間設計標準.得創凈化工程專業從事生物制藥無塵車間工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
藥廠的生產環境與藥品的生產質量和人體健康有很大關系。我國《藥品生產質量管理規范》(GMP車間規范）早已在全國范圍內實施，對工藝流程對應的生產環境提出了不同的潔凈度要求。對原料配制、粉劑、針劑、片劑、大輸液的生產和灌裝，制定了清潔區和控制區的清潔度標準。除了限制空氣中塵埃顆粒的數量，對生物顆粒（細菌的數量）也有明確的限制。

空氣凈化工程的定義空氣凈化工程也簡稱凈化工程，是利用現代工程技術將室內的空氣進行有組織有序的進行循環過濾，將空氣中的塵埃數量減少甚至全部清除，從而達到控制塵埃微粒的凈化。空氣凈化工程基本上是采用空氣調節的循環過濾技術進行凈化的，所以空氣凈化工程也叫空調凈化工程。空氣凈化工程.為了達到規定的潔凈度級別，有效地控制微粒的污染，使人們在其中從事精密的生產和科學實驗活動，空氣凈化工程絕不是僅限于將室內區域做到潔凈或無塵，而必須是一個對溫度濕度噪聲照度靜電微振壓力氣流速度等都有相當要求的多功能的綜合體，是集建筑裝飾凈化空調純水純氣電氣控制等多種專業技術于一體的產物。空氣凈化工程的分類空氣凈化工程從使用屬性來說分為無塵車間也稱凈化車間無塵廠房也稱凈化廠房潔凈室也稱無塵室手術室無菌無塵室生物潔凈工程。空氣凈化工程從使用功能特征來說分為工業凈化工程，生物凈化工程也稱凈化工程。工業凈化工程主要應用于人們在從事精密生產和科學實驗活動時所需要的潔凈無塵環境。生物凈化工程凈化工程主要應用于人們在從事生物制藥生物培殖醫療手術或醫療實驗的潔凈無塵環境。生物凈化工程對人類的衛生健康有著非常大的影響，所以在我們國家針對保健品生物制藥醫療器材等生產行業的特點專門出具了專門的關于這行業的安全衛生環境健康的實施標準，即標準。上述行業在正式生產經營前必須取得認證。因為生物凈化工程必須要經過強制檢測認證，所以我們也稱之為凈化工程。空調凈化工程

無塵車間一般是應用在特殊的行業當中，并不是每個車間都是無塵車間的。比如說我們經常吃到的食品，一般食品公司廠房中就會有無塵車間，那么，與我們的普通車間相比，這種車間在設計和建造的時候有什么要求呢
1、對無塵車間的設計要求
所謂的無塵車間通俗的說就是無塵車間，在這個車間里，我們首先要把車間里所有有害的空氣、細菌、微粒等所有的污染都消除。除此之外，還要對這個車間的溫度、壓力、以及噪音和燈光等都要控制在合理的范圍內。因此，對這個車間的設計要求就是不管這個車間外面的天氣怎樣變化，車間的空氣都不會受到它的影響
2、對無塵車間的建筑要求
無塵車間按照車間的凈化程度劃分為不同的等級，因此，想要建造高標準的無塵車間，就要參考無塵車間的等級標準來建造，否則可能在后期建成以后，達不到想要的等級標準。比如：在選址的時候要盡量避免各種污染源，還要考慮凈化車間的場地的常年天氣如何變化，特別是風的走向
為什么說有些領域一定要建造無塵車間呢？這是因為這個行業的特殊性導致的。比如說食品行業，它的保質期很短，要想不讓食品發霉，就需要延長它的保質期，無塵車間就可以達到這樣一個效果，所以，具體是否建造無塵車間還要看我們行業是不是適合

無塵車間級別不同，空氣潔凈度也會不同的，而且對于無塵車間的整體設計規劃區別，接下來小編就帶大家了解下百級無塵車間的裝修標準以及設計參數
百級無塵車間標準
百級無塵車間設計裝修的標準的A級就是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下
當前，在芯片生產加工上的無塵標準的要求就是要高于A級的，像這樣的高的要求標準主要是被應用在在一些等級較高芯片生產上，而業內稱之為的1K級別的就是微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內
百級無塵車間設計參數
溫度：22℃±2；濕度：55%±5；基本需要滿布FFU，做高架地板。做MAU+FFU+DC系統
還有保持正壓，相鄰房間壓力梯度保證在10pa左右
百級無塵車間若非得用換氣次數來衡量的話200次/h以上
百級無塵車間若是以層流風速來說的話
百級無塵車間若以HEPA高效空氣過濾器對吊頂覆蓋率的話

1.電線沒套絕緣管。工廠車間裝修電路之前，需有一個整體規劃，所有電線均必須套管，　　接頭應在線盒內，分線盒(絕緣管內)之間不允許有接頭，所有接頭必須涮錫，然后用絕緣膠布纏繞。　　
2.電線不分色，管理混亂。這樣一來，一旦出現問題，將因為分不清線而無法檢測、維修線路。　　
3.有些雖然套了管，但中間的電線有扭曲、接頭等。有隱患!對于管內接頭，一旦電路負荷較大時，就有可能會打出火花而發生火災。所以，管道內不允許有接頭，而必須是整線。　　
4.強弱電同走一根管槽，有的甚至同走一根管。這樣走線最大的弊端就是信號干擾。所以強弱電必須分管走線，不得長距離平行。如果避免不了，間隔不低于30cm，再有就是如果PVC管穿了過多的電線，維修的時候會難以抽拉，管內留40%-60%空間為佳。

經濟的快速發展，大量工廠的興建，廠房裝修的要求也越越高，不僅要干凈整潔，看起來舒服，更重要的是讓員工在舒服的環境中安全方便工作，注意功能是否合理分布，是否存在著隱患，是否影響日常工作等，因此在工業廠房裝修設計時要注意以下幾點
1.條工業廠房設計必須貫徹執行國家的有關方針政策，做到技術先進、經濟合理、安全適用、確保質量，符合節約能源和環境保護的要求
2.條本規范適用于新建和改建、擴建的工業廠房設計
，但不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室。本規范有關防火和疏散、消防設施章節的規定，不適用于建筑高度超過24 米 的高層工業廠房和地下工業廠房的設計
3.條在利用原有建筑進行潔凈技術改造時，工業廠房設計必須根據生產工藝要求，因地制宜、區別對待，充分利用已有的技術設施
4.條工業廠房設計應為施工安裝 、維護管理、測試和安全運行創造必要的條件
5.條工業廠房設計除應按本規范執行外，尚應符合現行的國家標準、規范的有關要求
廠房內部空間劃分主要是經營者根據自己的實際使用要求來進行合理的利用空間，如果廠區內有眾多設備，則不宜設置太多隔斷及隔墻，盡量以地面的色調或者用一些有色標識來進行劃分區域，用標識劃分區域要避免色系過多，那樣不但區域劃分不明顯還會令人感覺頭暈目眩，還有的廠房可以明確的劃分出設備區與辦公區，這樣的規劃現在比較常見，因為便于管理。那么在設計這樣的廠區時一定要掌握好數據與各個空間的緊密結合，同時還要考慮到設備區與辦公區的工作距離是流暢以及灰塵、噪音的干擾

武漢得創凈化工程有限公司，創立于2010年，是一家專門從業凈化工程系統開發、工程施工、組裝、檢驗、調節、維護保養等綜合型技術咨詢的智能化公司。大家技術專業專注于微生物、疾病預防、電子器件生產車間、食品類、護膚品、化工廠、試驗室、儀器儀表等10級—30千級空氣凈化設備工程。通過十幾年的發展趨勢，已累積了充足的制造行業工作經驗，不但可以使清潔自然環境的人流量、貨運物流、氣旋的融合，而且從加工工藝計劃方案合理布局到執行工程項目的空調凈化、加工工藝管道網、輸變電、凈化處理裝飾設計系統軟件等所有執行CAD連接網絡同歩設計方案，有很強的綜合性項目實施工作能力和較健全的售后服務制度。公司內部結構具備合理性的組織架構。為滿足行業競爭必須，進一步提升公司組織架構，公司內設公司辦公室，關鍵負責公司行政事務、人力資源管理、管理資料及財務會計；業務部，關鍵負責業務流程發展及工程預算，提升公司經濟效益，推動公司的持續穩步發展；貨運物流部，關鍵負責材料采購、倉儲管理，逐步完善質量管理體系及管理方案，使產品購置管理體系規范性、系統化，產品運送及車輛安全管理有專職人員負責，確保工程中的靈活應變性；工程市場部，關鍵負責工程工程施工過程控制及工程管理方法、產品開發設計及工程技術性設計方案，每一個工程都是有工程項目經理和施工隊長負責，責任到人，確保施工期按期、優質的進行；質量部，關鍵負責公司的工程、產品的品質及售后維修服務，進一步完善公司的品質管理制度。以上好多個單位的建立，使公司從業務流程連接、施工圖設計、原輔材料、制成品生產加工、工程工程施工、竣工驗收、檔案保管和售后等一系列的工程過程控制都得到了優良的確保。誠信為本、質量高于一切、專業服務”的經營管理理念；“設計方案精湛、價格實惠、質量優質”的服務項目戰略方針，始終如一地落實在大家公司的發展趨勢中，也為大家獲得眾多用戶的親睞。信息社會與知識經濟時代的浪潮已滔滔來臨，本公司將秉持著誠實守信、追求完美顧客至上的信仰，始終如一的為更多客戶給予更快的產品、更優良的服務項目！