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保健品潔凈車間的分區?一般保健品潔凈車間可大致分為三個區域∶一般作業區、準清潔區、清潔作業區。?o一般作業區（非清潔區）∶一般的原料、成品、工具儲存區域，包裝成品轉運區域等原料、成品裸露風險較低的區域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。?○準清潔區∶要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩中間（拆包間）、一般生產加工間、非即食品的內包裝間等成品處理但不直接裸露的區域。

GMP廠房的潔凈度標準一般分為四個等級，不同等級的潔凈程度不同，一般由藥品的生產工藝來決定應該應該使用哪種標準的潔凈GMP廠房，不同等級的潔凈GMP廠房的適用范圍也有所不同
潔凈GMP廠房空氣潔凈度等級，藥品生產質量管理規范中規定藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數
如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為
在“藥品生產質量管理規范”（GMP）的實施指南中規定的比較具體
即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的
1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域
應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值
應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速
級的適用范圍
潔凈度A級用于高風險作業區，如：灌裝區、放膠塞區、敞口包裝容器區和無菌裝配區等區域
其單向流區工作區必須均勻送風，其風速為0.36 m/s~0.54 m/s。確認A級，每個測點的采樣量不得少于
潔凈度為ISO 4.8級，并以≥5.0 m懸浮粒子的濃度為限度標準。采樣管的長度要短，以勉≥5.0?m的粒子沉降，影響測試結果。單向流應采用等動力采樣
2、B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域
潔凈度B級用于潔凈度A級區域的背景區域。靜態潔凈度為ISO 5級
3、C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區
級和級的適用范圍
級和級用于無菌藥品生產過程中工藝要求潔凈較低的區域。級靜態和動態分別為級和級。級靜態為級
動態可采用培養基模擬灌裝過程以證明達到動態潔凈度級別

我們知道GMP廠房的建立要求是非常高的，因此，現在想要建設一個凈化車間，就必須從一開始設計的時候，就需要考慮全面，這樣才能保證凈化車間在施工的時候不出現差錯，那么，GMP廠房設計前有哪些要求需要我們考慮呢？下面小編帶大家一起來了解下。
1、周圍環境的要求
在凈化車間設計之前，我們首先得選好地址，首先凈化車間不僅要選在一些現代化的工廠內部，而且還要考慮它周圍的環境，凈化車間不能選擇在居民區，因為考慮到水資源流動的問題，我們在選址的時候，不能選在任何水資源的上游
2、車間廠房的結構格局
生產車間的建筑結構都比較寬敞的，在設計時要充分考慮到工作人員對室內環境的影響。生產車間建筑結構比較緊湊的，設計時要特別考慮到室內溫度，不同建筑格局對設計要求都不一樣
3、材料的選擇
凈化車間設計時，凈化車間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材。地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，要選用防靜電型
以上就是根大家介紹的關于GMP廠房設計前需要考慮的事項方面的一些要求，從上面我們知道建立凈化車間一項復雜的系統工程，所以做好GMP廠房設計前期準備工作顯得尤為重要

GMP廠房設計是有一套規范的，GMP廠房是一種能夠對空氣進行過濾、調配、優化，對材料進行構建的空間，通過特殊的操作規范來控制空氣當中的懸浮顆粒濃度，以滿足微粒潔凈度的級別要求，下面我們就一起來看看凈化空間設計有哪些原則
1、GMP廠房系統
GMP廠房里面的空氣凈化系統有三種，分別為水平層流、垂直層流以及亂流。選擇什么氣流的形式一方面可以看過往的慣例，另外還可以看現在這個GMP廠房設計的參數
2、潔凈度與制換氣次數
GMP廠房的潔凈程度要看單位時間內進行多少次換氣，所以需要非常謹慎仔細的確定車間的性質、生產工藝的要求，然后再確定凈化系統的各種相關參數
3、人和物的控制
人和物是GMP廠房的灰塵來源，所以在進行GMP廠房設計的時候就要考慮好怎么去控制。比如說在進入到GMP廠房之前，工作人員要經過凈化系統，換上無塵服
4、給排水和送風裝置及電源
按照需要運行的車間安排給排水裝置以及送風裝置、電源，所有這些裝置以及設備都要盡可能的方便操作，與此同時不能喝空氣凈化系統相違背
以上就是GMP廠房設計的時候要遵守的幾個原則，只有這樣才能達到要求，那么在進行設計的時候不妨可以參考

施工流程：放線測量->地面鑿平處理->通風管道安裝->圍護結構安裝->天花安裝->PVC地板施工->儀器設備安裝->通風設備及風口安裝->設備調試->全系統測試
一、施工
1、在撕膜前需進行一次全面性的檢查，檢查項目包括：各通風管道、空調機設備、門窗等是否安裝到位，并作好相關記錄。另外要注意的是清潔和打膠必須同步進行，其頂棚、墻板安裝后再撕膜
2、天花吊件制作安裝：根據所確定的所有掛點,計算出所用吊筋（圓鋼制作）的大小,根據掛點之間距離,確定主龍骨（C型鋼制作）的型號,以保證天花荷載達到規范要求。嚴格控制吊筋與樓面的連接，確保垂直、不脫落，主龍骨及T型龍骨安裝水平。
二、圍房施工方法
彩鋼板的制作是在工廠內進行，通過 的生產工藝控制,質量保證程度高。施工方法：就位準備：彩鋼板是預制建筑板材，可短不可長，可窄不可寬。以小塊組成大面，一次成活。只有保證每一塊板位置準確，才能保證全部板材安裝的質量和零配件的安裝質量。連接可靠：彩鋼板與天花龍骨的連接、板材與板材的連接、板材與配件的連接是保證板材安全使用的主要環節，必須認真完成每一點的連接，保證全面的可靠性。密封防漏：板材組成的天花,必須保證縱橫縫搭接嚴密,接縫和外露連接點的密封可靠至關重要,只有保證每一線、每一點密封良好,才能保證全面質量。工程配合：配合天花開孔收邊密封，以保證整個工程進度
施工
三、圍隔墻板材的安裝
1、板材制作與天花板相同，根據施工圖計算出所有墻板的尺寸及塊數，預先在工廠加工好備用。待工地條件成熟立即運往工地
2、熟讀圖紙對墻板位置畫線定位
3、根據所畫圖紙安裝鋁制地槽，鋁制地槽與樓面連接采用膨脹螺絲
4、鋁材配件的安裝。對墻面與天花、墻面與地面、墻面之間轉角安裝弧形鋁材，保證無死角，表面無螺絲
四、門和窗的安裝嚴格按照圖紙要求進行安裝，必須做到對縫準確，轉角確保垂直度，密封度良好

潔凈室鋁制門:
號公司的金屬門系列包括折疊門和滑動門，通常是鋁制門框和PCGI門板。鋁合金門框的優點:
名合金型材具有強度高.耐腐蝕性強.不易變形的特點。在正常使用的雌下，5~8年不會變形
潔凈室鋼門:
我們的鋼門產品采用鋼框架和PCGI門板，平整度和防火性能都很好。大多數電子工業工廠使用這種類型的門，也可以用于其他工廠的室內隔間門或用作室外門。鋼門強度高，耐火時間可 達1h以上，特別適用于對防火要求較高的車間和倉庫。
潔凈室HPL門:是由HPL材料制成，它是由鋁門框或鋼門框組成。門板由雙層HPL板和夾層材料組成。它具有良好的外觀，并具有HPL板.耐腐蝕.耐高溫等特點。無塵室HPL門常用于制藥化工廠

武漢得創凈化科技有限公司潛心家用中央空調工程與電子器件、食品類和醫療設備等各種領域凈化車間、GMP氣體凈化等工程設計方案、工程施工、市場銷售為一體的綜合性工程服務。
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　服務項目目標：半導體材料、電子器件工業廠房，LCD、TFT、LED等電子器件工業廠房，太陽能光學、精密機械制造、細致化工企業，pcb線路板廠，包裝印刷生產車間，塑料機房，診室，檢驗科、藥業、食品類、護膚品工業廠房等；
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