保健品潔凈室布局設計.得創凈化工程專業從事保健品潔凈室工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
保健品生產企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的制藥廠GMP無菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
不同潔凈度級別的潔凈室所適用的行業是不一樣的,隨著我國凈化行業的發展,潔凈室已經被廣泛應用于各行各業。例如:百級:可用于醫藥,千級:適用于光學高精產品制造,萬級:用于食品工業,十萬級:則用于很多的工業部門了。下面為您介紹不同級別潔凈室都適合那些行業
百級::很多人認為,這一級潔凈室是最常用因而是最重要的潔凈室,可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應用于,植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術后的隔離治療
千級::這個級別的潔凈室主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等
萬級::萬級潔凈室用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級潔凈室在醫藥工業中也很常用
十萬級::十萬級潔凈室用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫藥工業也常常使用這一級潔凈室
醫藥產品生產的潔凈室要求
藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品,它的質量直接關系到人的健康和安危。 如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會產生預料不到的疾病和危害
醫療應用及醫學研究中的潔凈室要求
以集成電路為代表的工業環境控制中多采用工業潔凈技術和工業潔凈室; 而在醫學中,多采用生物潔凈室進行微生物污染控制。 在生物潔凈室里,這些微生物多由細菌和真菌組成,粒徑尺寸在0。 2um以上,常見的細菌粒徑都在0。 5um以上,并且多數依附在其他物質微粒上。 生物污染渠道不僅通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關
在醫學研究領域中,生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學、醫學實驗用的“特殊飼養動物”飼養室也都十分需要控制微生物污染
精密機械和精細化工產品生產的潔凈室要求
隨著科學技術的發展,許多工業產品的生產加工對生產環境中的含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產環境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產過程所需各類相關物質的供應質量。 例如,在膠片生產中,膠片若受到了塵埃的污染,將會發生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能
半導體、集成電路生產的潔凈室要求
半導體材料提純作為發展半導體器件的重要基礎。 由于大規模和超大規模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和生產環境的潔凈度成為影響產品質量的一個突出問題
集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關,而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數有關。 因此,集成電路的高速發展,不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進一步控制粒子數; 同時,對于超大規模集成電路生產環境的化學污染控制也有相關的要求
化妝品、食品生產的潔凈室要求
現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。 因此,微生物的污染是影響化妝品質量的重要因素。 化妝品生產過程中使用的潔凈室的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產用的潔凈室要求類似。 目前,化妝品生產用潔凈室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規范進行
1.潔凈室的平?布局
潔凈室?般包括潔凈區.準潔凈區和輔助區三部分。潔凈室的平?布置可以有以下?種?式:
外廊環繞式:外廊可以有窗和?窗,兼作參觀和放置?些設備?,有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內廊式:潔凈室設在外圍,??廊設在內部,這種?廊的潔凈度級別?般都較?,甚?和潔凈室同級。
兩端式:潔凈區設在?邊,另?邊設準潔凈和輔助?房。
核?式:為了節約?地.縮短管線,可以潔凈區為核?,上下左右被各種輔助?房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種?式避開室外?候對潔凈區的影響,減少了冷熱能耗,利于節能。
2.人流路線
為了在操作中盡量減少?活動產?的污染,?員在進?潔凈區之前,必須更換潔凈服并吹淋.洗澡.消毒。這些措施即“??凈化”簡稱“?凈”。
?凈?房中更換潔凈服的房間應予送風,并對??側等其他房間保持正壓,對廁所.淋浴保持少許正壓,?廁所.淋浴應保持負壓。
3.物料路線
各種物件在送?潔凈區前必須經過凈化處理,簡稱“物凈”。
物料凈化路線與?凈路線應分開,如果物料與?員只能在同?處進?潔凈室,也必須分門??,物料并先經過粗凈化處理。
潔凈室設計三大要點
潔凈室設計要求一
移動線路規劃要點:對人車路徑.管道系統.排氣管道.原材料搬運和操作過程進行審查分析,盡量縮短移動線路,避免交叉,防止交叉污染。操作人員.化學品.材料等移動線路不得集中;潔凈室周圍應設置緩沖區;制造設備的進出不得對操作產生重大影響。
潔凈室設計要求二:
潔凈室不同層次空氣潔凈度的空氣過濾器的選擇和布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可以用亞高效過濾器代替高效過濾器;初級.中級和高效過濾器應用于空氣凈化處理,空氣潔凈度為100 級.10000級和100000級;中效或高效空氣過濾器應根據小于或等于額定風量選擇;中效空氣過濾器應集中在凈化空氣調節的正壓段;凈化空氣調節系統末端應設置高效或亞高效空氣過濾器。
潔凈室設計要求三:
如果這些空氣凈化系統的空氣經過處理仍然不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的破碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序;有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性。
1.火災自動報警系統:感煙火災探測器感溫火災探測器其他類型火災探測器手動報警按鈕其他消防元件火災報警控制器消防聯動控制系統消防應急廣播設備電氣火災漏電探測報警系統
任何地方都是需要進行裝修的,而且通過裝修會讓外觀更加美觀的,同時還能提高室內穩定性,對人工作的心情也會帶來一定影響的,對于潔凈室來說,也是需要進行裝修的,但是在裝修的過程中,是不能出現任何馬虎現象的,否則就會影響到潔凈室的使用效果,從而就會給企業造成很大的損失,那么下面讓我們來看看潔凈室裝修要注意什么吧
1、良好的氣密性
潔凈室在進行室內裝修的時候,一定要注意做到良好的氣密性。而且對材料的質量也要進行把關,因為有很多的材料在溫度或者是濕度進行變化的時候,材料也是會進行變形的,對于變形很大的材料是不能使用的,否則就會影響到室內的氣密性
2、采用雙層玻璃
潔凈室外窗在裝修的時候, 是采用雙層玻璃,因為這種玻璃的隔音效果和氣密性都是非常好的,窗臺 不要在潔凈室內一側,要和內墻面齊平就可以了,踢腳也是不可以突出墻面的
3、墻面不可以抹灰
潔凈室的墻面是不可以使用砌筑墻抹灰的,因為這種墻面會出現非常干燥的情況,同時還要保證墻面不開裂以及耐清洗的特點,墻面的光滑程度越好,效果就會越好,材料的防水效果還要好,否則就容易出現發霉的情況
潔凈室裝修要注意什么?通過對以上內容的了解,相信大家都已經知道這個問題的答案了吧,潔凈室地面還要保證平整以及耐磨和易清洗
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