十萬級制藥潔凈廠房設計裝修.得創凈化工程專業從事制藥潔凈廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
藥廠的生產環境與藥品的生產質量和人體健康有很大關系。我國《藥品生產質量管理規范》(GMP車間規范)早已在全國范圍內實施,對工藝流程對應的生產環境提出了不同的潔凈度要求。對原料配制、粉劑、針劑、片劑、大輸液的生產和灌裝,制定了清潔區和控制區的清潔度標準。除了限制空氣中塵埃顆粒的數量,對生物顆粒(細菌的數量)也有明確的限制。
潔凈廠房標準一:
塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發絲的直徑約為70~100微米,細菌的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統,使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個,潔凈度非常高。
潔凈廠房標準二:微生物最大允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。微生物包括細菌.病毒.單細胞生物等,潔凈廠房工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養皿,每個培養皿內放置由特定的營養物質,在車間放置一段時間,根據營養物質中生長的細菌數量,便可測算出空氣中沉降菌的數量。
潔凈廠房標準三:壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌。
潔凈廠房標準四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度.濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。
潔凈廠房應有比較完善的消防設施。潔凈室和技術管道層均應設置火災報警裝置和自動滅火設施。根據工藝生產的特點和要求、可燃物質的種類及其數量、建筑的耐火等級等因素來配備必需的滅火器材。有貴重、高精密儀器儀表和電氣設備的潔凈室,應置備二氧化碳、鹵代烷或噴水滅火裝置。潔凈廠房的火災危險性應按照建筑設計防火規范確定,分為甲、乙、丙、丁四類,當同一座廠房或廠房的任一防火分區內有不同火災危險性生產時,該廠房或防火分區內的生產火災危險性分類應按火災危險性較大的部分確定
1.車間耐火等級:不低于2級
2.防火分區最大允許建筑面積:單層廠房宜為3000㎡,多層廠房宜為2000㎡。以便縮短管線距離、減少能耗
3.潔凈室的頂棚、壁板及夾芯材料:不燃燒體,且不能為有機符合材料
4.頂棚、壁板耐火等級:大于等于0.4h,疏散走道頂棚耐火等級:大于等于
5.技術豎井井壁材料:不燃燒體,耐火極限大于等于1h;井壁上檢查門的耐火極限大于等于
6.生產層的每一防火分區或潔凈區的安全出口數量須大于等于2個
潔凈廠房位置選擇及總平面設計
根據以下要求和技術經濟方案的比較,確定 潔凈廠房的位置:
1.應在大氣含塵濃度較低.自然環境較好的地區;
2.遠離鐵路.碼頭.機場.交通干線.工廠.倉庫.堆場等空氣污染.振動或噪聲干擾嚴重的區域,排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠離嚴重的空氣污染源,應位于其最大頻率或全年最小頻率;
3.應布置在廠區內環境潔凈.人流不穿越或少穿越的地段。
3.1.對于具有微振動控制要求的潔凈廠房的位置選擇,應實際測量周圍現有振源的振動影響,并分析比較精密設備和精密儀器的允許環境振動值。
3.2.潔凈廠房與煙囪之間的水平距離不應小于煙囪高度的12倍。
3.3.潔凈廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。
3.4.潔凈廠房周圍應設置環形消防車道(可使用交通道路),如有困難,可沿廠房兩長邊設置消防車道。
3.5.潔凈廠房周圍的路面,應選用整體性好.灰塵少的材料。
3.6.潔凈廠房周圍應進行綠化。草坪可以鋪設,樹木可以種植,對大氣中含塵的農業沒有有害影響,可以形成綠色社區。但是,不應妨礙消防操作。
1、潔凈廠房在配備空調或者其他較大功率的電器的時候,我們應該事先考慮是不是有必要安裝單獨的開關,以防在適應的時候電壓過大發生危險
2、潔凈廠房的照明情況一定要在施工前檢查好,因為如果施工的過程中發現照明出現了問題,就會很難解決
3、應該安裝那種比較簡單清潔的燈具,這樣也不會影響以后的照明
其實潔凈廠房裝修也沒有我們想象中的那么難,只要我們在施工和裝修的過程中注意相關的事項,就不會有很大的麻煩產生
這幾年,不少企業都在引入潔凈廠房,但也看到,有的企業對潔凈廠房了解不多,也不清楚裝修時需注意什么。通過與得創凈化機電工程技術人員交流得知
其一,搞好潔凈廠房的設計。主要以用戶現實需求和相關標準為依據,提高設計的科學性
其二,選擇好材料類型,為估算建造成本提供依據
其三,嚴把質量標準,相比之下,質量越好的潔凈廠房使用壽命更長,經濟性更好
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武漢得創凈化,隸屬于武漢得創建設集團,是一家專業從事凈化工程設計施工的一家公司,榮獲多項資質,具有武漢省住建廳核準頒發,建筑裝修裝飾工程專業承包壹級資質,電子與智能化工程專業承包壹級,建筑機電安裝工程專業承包叁級,榮獲AAA信用認證、重合同守信用企業等,主營電子光學、生物制藥、醫院醫療、食品藥品、醫療器械,手術室、實驗室、GMP、廠房裝修等潔凈室建設,整合了空氣除塵、恒溫恒濕、新風系統、污水廢氣、消防報驗,圍護結構、電氣照明、壓力管道等專業。業務范圍涉及華中及華東地區,并致力于打造潔凈領域工程整合服務商。
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