萬級制藥凈化車間設計裝修.得創凈化工程專業從事制藥凈化車間工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫藥行業對凈化車間有著嚴格的要求。制藥廠凈化車間的設計主要針對顆粒，而節能沒有得到足夠的重視。德創凈化簡要談談制藥廠凈化車間節能設計中常被忽視的要點。

不同的凈化車間對潔凈的標準是不一樣的，一般有萬級、十萬級、三十萬級、百萬級等等這些標準。今天主要給大家具體介紹一下萬級凈化車間的潔凈標準
萬級凈化車間
第一、塵粒大允許數（每立方米
第二、大于或者等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大于或者等于5微米的粒子數不得超過20000個
第三、微生物大允許數
第四、浮游菌數不得超過500個/每立方米
第五、沉隆菌數不得超過10個每培養皿
壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要大于等于5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要大于等于
十萬潔凈室的溫度、濕度沒有特別的要求，主要以穿潔凈工作服不產生舒適感，是適當的，溫度一般控制在冬季20-22℃，夏季24-26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30%-50%，夏季潔凈室濕度控制在
配電：潔凈室（區）的主要生產空間的一般照明值應≥300Lx；而輔助工作室、人員凈化和物料凈化室、氣閘室、走廊等的照明值應為

凈化工程是為了更好的進行無菌生產，這樣才能生產出來高品質,安全的藥物產品.如果一個環節控制不好,再好的生產工藝,再好的管理也很難確保藥品的質量，所以只有采用空氣凈化技術,對這些污染物進行有效的控制,使藥品生產環境達到很高的潔凈度,這樣才能生產出來真正合格的藥品，如今凈化工程廣泛應用于食品、醫療機械等行業，下面讓我們具體的了解一下凈化工程設計規范吧
凈化工程
1、質量要求
生產車間是根據生產工藝和產品種類來進行區分的，一般都是分為生產區和控制區。對員工也設立有換鞋區和更衣區，為了保持生產的質量，員工在進行工作前是需要進行洗手的，同時還要對手部進行消毒，并且還要設立潔凈人流通道。只有具備這些條件，才能保證產品的質量
2、流動方向
工作人員的主要流動方向都是換鞋和更衣還有洗手和潔凈通道以及潔凈車間。所以一定要在凈化車間和走廊處設立安全們，這樣可以起到方便人員疏散的效果，物品的流動方向一般都是物流通道和潔凈車間還有成品包裝
3、內部裝修
對天花板的裝修一定要采用保溫效果好的材料，而且還要具有無塵明亮的效果。隔間所用的材料一般都是彩鋼保溫板，這種材料的保溫效果是非常理想的。地面要具有良好的耐磨性和抗壓性
以上就是對GMP凈化工程設計規范的介紹，通過了解我們可以看出GMP凈化工程設計規范的要求是非常嚴格的，只有嚴格的要求制度，才能讓產品質量得到保證

在進行百級凈化車間的設計建造的時候，需要設計其內部的凈化系統，主要是從控制含塵濃度、選用凈化設備、控制空氣溫度、濕度、控制氣流流速、控制換氣次數、進行空氣過濾等多個方面進行設計
1、控制含塵濃度
在建造百級凈化車間時，要控制車間范圍內的空氣懸浮微粒的含塵濃度，從而使百級凈化車間達到理想的潔凈度級別
2、選用凈化設備
百級凈化車間應選用一些凈化設備作為車間內提高潔凈度級別的設備，可以安裝
作為車間內的送風排風設備，使車間內的每一個角落都得到潔凈的空氣，也可以使車間保持正壓，有效地保障百級凈化車間保持百級
3、控制空氣溫度、濕度
百級凈化車間設計裝修主要的作用就是控制產品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度，使產品能夠在一個很好的環境內生產和制造
而按照國際上的慣例，凈化車間設計裝修的潔凈級別主要是根據每立方米的空氣當中粒子的直徑大于標準的數量來規定的
也就是把微粒控制在一個非常小的單位上，在常規當中就是說符合微粒的顆粒在我們常見的灰塵當中是小的微乎其微
而對于那些生產上來說，哪怕一點點的，很少很少的灰塵也會產生很壞的負面影響的
國際上百級凈化車間設計裝修的標準的a級就是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下
4、控制氣流流速
百級凈化車間的潔凈度必須達到百級，而想要達到百級，凈化車間內的氣流流速為：0.2~0.5m/s，車間內塵埃粒子數為
溫度：22℃±2；濕度：55%±5；基本需要滿布ffu，做高架地板。做mau+ffu+dc系統。還有保持正壓，相鄰房間壓力梯度保證在10pa左右
5、控制換氣次數
百級凈化車間若非得用換氣次數來衡量的話200次/h以上，百級凈化車間若是以層流風速來說的話>0.35 m/s，百級凈化車間若以hepa高效空氣過濾器對吊頂覆蓋率的話
必須很好的控制車間內的氣流方向和車間內的溫濕度，含塵濃度，盡量減小塵埃進入凈化車間
6、進行空氣過濾
采用垂直單向流的氣流形式,送風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉
經過預處理后的空氣，再經過高效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用
在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。所有氣流均經過高效過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘余粉塵，避免了二次污染
由于在工作區域形成穩定的單向流，起到保護外部環境的作用。保持凈化車間的潔凈度，在日常使用時應定期對凈化車間進行保養維護，保持車間內的百級潔凈度要求

凈化車間施工有很多注意事項，這本身是非常復雜的一個項目，要施工的內容包括很多，比如空調系統、天花吊頂、地板、隔墻板、照明燈具等等，這些都是凈化車間裝修必做的項目。每一個項目的質量都要過硬，這樣建設出來的凈化車間才能確保質量和性能。為了建造出優質的凈化車間，下面這幾點施工要求是大家一定要注意的
1、要根據國家相關規定，潔凈室的設計和裝修必須要避免出現不容易清潔的地方，比如空調、門窗和建筑以及各種管線、照明燈具的結合部位要做好密封處理
2、建筑裝飾和門窗縫隙要做正面密封，地面處理選擇自流平地面
3、已經裝修好的作業面，要注意保養，不要因為撞擊、敲打、踩踏、積水等原因而出現表面污染的情況
4、吊頂、隔墻的固定和吊掛件要和主體結構相連，不要直接連接在設備上，否則會帶來安全隱患
5、選擇氣密性良好的材料，而且材料對溫度和濕度的適應能力強，并不會因為這些外界原因而導致變形
6、施工過程中要控制好發塵量，尤其是安裝吊頂一定要隨時清掃，避免在封閉車間內產生大的塵土
總之，凈化車間施工要求多，要建設凈化車間的話，找專業的來做，這樣能夠確保建造出來的車間符合要求，同時也可以提供好的售后服務，免去大家后顧之憂

凈化車間的內部裝飾要求室內圍護結構具有良好的空氣密封性能。房間沒有衛生死角。裝飾材料表面光滑但不反射，耐壓而不粉塵，易清潔，不易發霉和長菌。它可以適應各種消毒劑的腐蝕和紫外線輻射，并進行氣體滅菌和熏蒸。
1.凈化車間墻面，屋頂板一般采用50毫米厚的彩色鋼板，其特點是美觀，剛性強。弧角.門.窗框一般采用特殊的氧化鋁型材。
2.地面可選用環氧自流平地坪或高級耐磨塑膠地坪，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.回風管采用熱渡鋅板制作，粘貼阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。
4.使用不銹鋼框架進行高效送風口，美觀干凈，用烤漆鋁板沖孔網板，不生銹不粘塵，宜清洗。
制造過程控制的主要內容是降低空氣中懸浮顆粒的含量，有效地去除現有的固體顆粒。

武漢得創建設有限公司，是一家從事空氣凈化技術應用的專業公司，具有建設部頒發的施工資質，中國電子學會潔凈技術分會團體會員單位，武漢市明星企業。 本公司嚴格按《潔凈廠房設計規范》、《潔凈室施工及驗收規范》和藥品生產GMP，為客戶提供空調潔凈工程項目的設計、施工、安裝、調試等成套服務。多年來，通過引進、培養，公司造就了一支素質高，技藝精，業務熟練的設計，施工隊伍。長期的施工實踐積累了豐富的潔凈工程施工經驗。醫藥行業所做的凈化項目都能順利通過GMP認證。可靠的工程質量，良好的產后服務，贏得了客戶的信賴。公司業務遍及全國二十多個省市。