生物制藥無塵車間布局設(shè)計(jì).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物制藥無塵車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
在藥廠潔凈室暖通設(shè)計(jì)中，必須考慮和規(guī)劃好各方面的問題，做到溫濕度系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)節(jié)能，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，最大限度滿足當(dāng)前藥品安全生產(chǎn)的要求。

無塵車間潔凈度等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是指根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)、并根據(jù)粒子徑進(jìn)行劃分,下面這篇文章就來為大家簡(jiǎn)單的介紹一下
1、潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室區(qū)及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值低限在
根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
2、無塵車間建設(shè)布局要求
按照yyo033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄b中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的布局
無塵車間建設(shè)布局中要注意以下方面的內(nèi)容
(1)潔浄室人均面積應(yīng)不少于4m(除走廊、設(shè)各等物品外),保證有安全的操作區(qū)域
(2)按生產(chǎn)工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配各人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗
除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨(dú)立,潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)
(3)同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生污染
(4)按空氣潔凈度級(jí)別,可以寫成按人流方向,從低到高:車間是從內(nèi)向外,由高到低
3、無塵車間溫、濕度的要求
(1)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)
(2)生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),空氣清凈度百、萬級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃。相對(duì)濕度應(yīng)為
空氣潔凈度十萬級(jí)、三十萬的凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%;有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
(3)人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為
(4)無菌檢測(cè)室的要求無塵車間必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測(cè)室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級(jí)條件下的局部百級(jí)
無菌檢測(cè)室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔浄工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對(duì)照間

無塵車間裝修設(shè)計(jì)　
無塵車間主要滿足工程工藝要求.潔凈度要求.排氣.溫濕度要求。在無塵車間的設(shè)計(jì)過程中，所需的潔凈度.溫濕度應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目是新建項(xiàng)目還是舊廠房改造項(xiàng)目，并結(jié)合具體的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)工藝要求確定。根據(jù)項(xiàng)目的具體情況，同時(shí)考慮廠家的經(jīng)濟(jì)承受能力，綜合各種因素確定采用什么樣的凈化方案，從而設(shè)計(jì)出一個(gè)能夠滿足甲方生產(chǎn)使用要求.工程造價(jià)合理.經(jīng)濟(jì)節(jié)能實(shí)用的方案。安徽人和凈化設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)可以根據(jù)需要設(shè)計(jì)方案。作為一個(gè)車間，首先要考慮的是防火問題。我建議在墻體上使用防火板，在頂部使用鋁板和集成帶。凈化車間的凈化方案可以有多種系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)，不同的設(shè)計(jì)方案有不同的優(yōu)缺點(diǎn)。在工程設(shè)計(jì)中，應(yīng)考慮客戶的實(shí)際情況。無塵車間裝修定義為具有空氣過濾.分配.優(yōu)化.結(jié)構(gòu)材料和裝置的房間，具有控制空氣懸浮顆粒濃度的特定規(guī)則操作程序，以達(dá)到適當(dāng)?shù)念w粒潔凈度水平。　
凈化空調(diào)在無塵車間裝修中的節(jié)能措施：　
1.降低系統(tǒng)送風(fēng)量：降低系統(tǒng)送風(fēng)量就是降低無塵車間工作區(qū)的氣流速度，　
2.改變無塵車間所需的溫濕度基數(shù)，　
3.減少排風(fēng)量，　
4.適當(dāng)降低無塵車間的靜壓值，　
5.采用低阻力空氣過濾器，　
6.非工作時(shí)間采用值班風(fēng)機(jī)運(yùn)行，關(guān)閉系統(tǒng)中的送回風(fēng)機(jī)，　
7.設(shè)置短循環(huán)風(fēng)機(jī)，使凈化空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能，　
8.盡量減少因風(fēng)機(jī).電機(jī)溫升而消耗的空氣處理能量，　
9.減少凈化空調(diào)系統(tǒng)和空調(diào)的漏風(fēng)量。

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力
氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間
亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性
1、潔凈度
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒多不能超過10，500，000個(gè)；每立方米大于或等于5μm的塵粒多不能超過60，000個(gè)；每立方米浮游菌數(shù)量多不能超過1000個(gè)
2、壓差及溫濕度控制
（1）壓差：不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室(區(qū))與室外，靜壓差大于或等于
（2）溫濕度：溫度18~28℃；濕度
3、換氣次數(shù)
每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次
1、清潔順序：潔凈區(qū)清潔應(yīng)按從里到外，從上到下的順序進(jìn)行清潔
2、設(shè)備（非接觸物料部分
（1）清除表面雜物
（2）用絲光毛巾沾水擦拭設(shè)備內(nèi)、外表面，然后用純水擦拭一遍
（3）用干凈的絲光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新潔爾滅溶液）擦拭設(shè)備內(nèi)外表面
（4）注意不能讓各類水進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部及電器開關(guān)、控制盤等處
（5）潔凈區(qū)各操作間主要設(shè)備按設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序清潔
3、天面、墻壁、門窗玻璃清潔
（1）用毛巾沾水擦拭一遍，然后用純水擦拭一遍
（2）再用75%乙醇擦拭一遍
（3）注意用力不能太大，保護(hù)天面及墻涂層
（4）燈具及電器部分用微濕絲光毛巾擦拭，注意切斷電源
4、地面清潔
（1）清除地面污物
（2）用自來水浸濕拖把，拖擦一次，洗凈后，重復(fù)一次
（3）用消毒液（0.1%新潔爾滅溶液或甲酚皂溶液)拖地一次
（4）清洗、晾干清潔用具并存放在清潔間規(guī)定地點(diǎn)

1、在施工現(xiàn)場(chǎng)建立一條機(jī)械化生產(chǎn)線，標(biāo)準(zhǔn)化加工制作。為確保加工和安裝有序，將按照施工的總進(jìn)度先后順序安排生產(chǎn)，預(yù)制品要按系統(tǒng)編號(hào)存放
2、風(fēng)管采用國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，較大規(guī)格的風(fēng)管要按施工規(guī)范加固。風(fēng)管咬口連續(xù)嚴(yán)密
3、所有的風(fēng)管支吊件均采用組合式支架系統(tǒng)。安裝快速、簡(jiǎn)便、可靠、靈活、美觀整潔
4、所有風(fēng)口、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、防火閥均采用優(yōu)質(zhì)定型產(chǎn)品
5、除潔凈區(qū)外，空調(diào)風(fēng)管采用帶加筋鋁箔的礦棉板保溫；板材接縫處使用專用膠密封
6、風(fēng)管預(yù)制后，在通風(fēng)清潔場(chǎng)地內(nèi)用清潔劑反復(fù)清洗，以去除油污、雜物。經(jīng)自然干燥后，用塑料薄膜封閉存放，在安裝現(xiàn)場(chǎng)安裝一段拆除一段薄膜，使系統(tǒng)主風(fēng)管在安裝完成后仍保持封閉狀態(tài)。風(fēng)管運(yùn)行前，視風(fēng)管的潔凈狀況，采取人工擦洗的方法，進(jìn)一步提高系統(tǒng)的潔凈度
7、凈化空調(diào)的施工應(yīng)嚴(yán)格遵照國(guó)家有關(guān)的施工驗(yàn)收規(guī)范和行業(yè)有關(guān)規(guī)定

1.板材類型：機(jī)械凈化板材的板材相對(duì)單一，手工凈化板材有8.9種，可滿足不同工程的要求。
2.芯材：可用手工凈化板填充各種芯材。
3.外觀：手工凈化板與機(jī)制凈化板相比外觀細(xì)膩。
4.強(qiáng)度：機(jī)構(gòu)凈化板強(qiáng)度較差，手工凈化板強(qiáng)度較高，內(nèi)部鍍鋅龍骨，強(qiáng)度大于普通機(jī)構(gòu)板。
5.價(jià)格：機(jī)械凈化板的價(jià)格不是很高，因?yàn)樗菣C(jī)械生產(chǎn)的，而手工凈化板的價(jià)格相對(duì)較高。由于采用手工制作，成本高于機(jī)械板技術(shù)，加工速度慢。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，公司主要從事的是凈化工程、凈化車間、凈化廠房、無塵室、無塵車間的凈化公司，是一家專業(yè)從事環(huán)境控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、彩鋼板生產(chǎn)、 凈化設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)凈化企業(yè)。公司擁有一支強(qiáng)大的工程技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，不論客戶的工程項(xiàng)目大小，我公司都能按照客戶和ISO14644-4系統(tǒng)施工要求進(jìn)行施工。確保每項(xiàng)工程質(zhì)量和品質(zhì)。

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