飲用水無塵廠房設計要求.得創凈化工程專業從事飲用水無塵廠房工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
由于空氣污染，食品加工企業不再熟悉食品菌落總數和霉菌。面對國家日益嚴格的食品控制，越來越多的食品企業逐漸開始關注車間的空氣質量。只有嚴格控制和消毒食品生產車間的空氣，才能有效控制車間空氣中的微生物含量，防止產品污染，導致產品發霉。

1.塵粒大允許數（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；
3.微生物大允許數；
4.浮游菌數不得超過500個每立方米；
5.沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。

1．電話和火警設備
潔凈廠房設置電話，對講電話，可以減少人員在潔凈區走動，減少發塵量，也可在萬一發生火災時及時與外部聯系，也為正常工作聯系創造條件。此外，還應設置火災報警系統，防止火情不易被外部發現而造成重大經濟損失。
2．風管要求經濟與效率并重
在集中或凈化空調系統中，對風管的要求是既經濟又能有效地送風。前者要求體現在價格低廉，方便施工，運行成本，內表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好，不漏氣，不發塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。
3．空調凈化需關注節能
空調凈化是能耗大戶，設計與施工中需關注節能措施。在設計中，系統及區域的劃分，送風量計算，溫度與相對溫度的確定，潔凈級別與換氣次數的確定，新風比，風管保溫，風管制作中的咬口形式對漏風率的影響，干管支管連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風等以及空調箱、風機、冷水機組等設備選擇無一不與能耗有關，所以，這些細節必須要考慮到。
4．依據氣候條件選空調箱
關于空調箱的選擇，應考慮所處的氣候環境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區，則應在通用的空調機組上增設新風預熱段，采用淋水式空氣處理方式，使其既對空氣洗塵又使其產生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤，空氣含塵濃度較低的南方地區，則冬季也無需對新風預熱，對空氣的過濾及溫、濕度的調節則采用初效過濾，表冷面調節溫濕度，也可加強溫減濕工序，再經中效過濾和終端高效或亞高效過濾。空調箱配套風機好采用變頻風機，這不僅節能，還可靈活調節風量風壓。
5．空調機房宜在潔凈室側面
空調機房的位置，其位置宜在潔凈室的側面，這不但可以節能，也有利于風道的布置，并使氣流組織更加合理，同時，可以節省工程費用。
6．多機冷水機組更靈活
冷水機組如果要求較大的制冷量，不宜選用單機，宜采用多機制，電機宜用變頻調速，以降低起動功率。多機可以靈活使用，不至于出現“大馬拉小車”的浪費能源現象。
7．自控裝置保證全程調節
目前，有的生產廠家采用手動方式進行控制風量和風壓的調節，但由于控制風量和風壓的調節閥均在技術隔層，而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂，基本上都是在安裝調試時調好，此后，大都沒再調節過，實際上也無法調節。為確保潔凈廠房的正常生產和工作，應設置一套較完整的自控裝置，實現以下功能：潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監控、風閥調節；高純氣體、純水和循環冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測；氣體純度、純水水質的監測等。

設計規范即醫藥工業無塵廠房設計規范，它結合國內外的進展情況以及我國醫藥行業無塵廠房建設、使用的實踐經驗，從我國國民經濟發展的實際水平和我國醫藥行業的生產現狀出發，提出了我國醫藥工業無塵廠房設計的基本要求。與無塵廠房設計規范比較設計規范突出了醫藥行業藥品生產的自身特點和特殊要求，并結合醫藥行業的具體情況，對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設計、設備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規定和說明，可操作性較強
以下就《GMP設計規范》與《無塵廠房設計規范》做一比較
1.適用范圍
設計規范與無塵廠房設計規范的適用范圍不同。設計規范適用于新建、改建和擴建的醫藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫療器械等醫藥工業無塵廠房的設計，其中包括生物制藥無塵廠房的設計，而無塵廠房設計規范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區環境參數
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設計規范》適用于生物潔凈室而《無塵廠房設計規范》不適用，所以兩規范針對的控制對象也就不同。《無塵廠房設計規范》適用于潔凈區只控制微粒，而《GMP設計規范》不僅要控制微粒，還要控制微生物。因此，《GMP設計規范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數目，而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標。《無塵廠房設計規范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數目
從兩規范的空氣潔凈度等級劃分以及相應的控制指標來看：兩規范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數目也不同。《GMP設計規范》把空氣潔凈度劃分為百級:，萬級:，十萬級:，大于100000級(相當于三十萬級:)。《無塵廠房設計規范》的潔凈度劃分為100級，千級:，10000級，
100000級。對大于5μm塵粒的控制數目也不同
2.2溫濕度
設計規范按潔凈度等級規定了溫濕度的范圍。百級，萬級區域一般控制溫度為，相對濕度為，十萬級區域一般控制溫度為，相對濕度為。生產工藝有特殊要求時，應根據工藝要求確定
無塵廠房設計規范對溫濕度的規定是在空氣凈化一章中給出的，生產工藝無溫濕度要求時，控制溫度為，相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時，應根據工藝要求確定
2.3噪聲級
設計規范與無塵廠房設計規范在噪聲級上也有很大區別
3.廠址選擇和總平面布置
醫藥企業受環境的影響較大，對環境的影響也較大，因此，廠址選擇極為重要。尤其是周圍環境的大氣含塵、含菌濃度要低，水質要好。對于某些特殊藥品的廠房，如青霉素類等，其總平面布置應考慮防止與其他產品的交叉污染;原藥和制劑產品兼有的藥廠，原料藥生產區應置于制劑生產區的下風側;三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區域應置于廠房的大頻率風向下風側;危險品庫應設于廠區安全位置，并相應的保護措施;廠區主要道路應貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區綠化《GMP設計規范》明確指出“不宜種花”，因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設計
4.1工藝布局
藥品生產的工藝流程日益復雜，使用的原材料品種規格繁多，加上生產員工較多以及操作頻繁，很容易造成人為差錯和產品的交叉污染。因此，醫藥工業無塵廠房的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，《GMP設計規范》提出四個基本要求
a.分別設置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產區應有各自的凈化用室和設施
c.生產操作區內應只設置必要的工藝設備和設施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區內
對潔凈房間布置，生產輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設計規范》也作了規定
4.2 人員凈化
醫藥工業無塵廠房能否達到GMP要求，人員凈化是關鍵的一環。在眾多的污染源中，人是大的污染源。人進入潔凈區，如果不進行凈化或凈化效果不佳，會帶入大量的微粒和微生物，嚴重影響到潔凈區的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度，《GMP設計規范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產品和可滅菌產品生產區，另一組用于不可滅菌產品生產區
5.設備
由于設備本身及其安裝質量關系到無塵廠房的潔凈效果，《GMP設計規范》要求潔凈室內應采用防塵、防微生物污染的設備和設施，對設備的結構、零部件、內外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規定
當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞如采用傳送帶時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側分段傳送。在不可滅菌產品生產區中，不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產設備，必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫藥工業無塵廠房的工藝管道，其種類、材質、輸送的介質、介質特性、安全保證措施等等與其他行業的無塵廠房要多得多，也復雜得多。《GMP設計規范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規定比較具體
同時由于醫藥工業生產用水量大，用水種類多，水質要求嚴。《GMP設計規范》除對給水、排水系統的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產緊密相關的純水、注射用水的水質及其管道系統作了詳細的規定。另外，潔凈室內的地漏一直是無塵廠房設計的難點，《GMP設計規范》和《無塵廠房設計規范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產尤其是制劑藥品的生產，經常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵廠房中。為防止發生交叉污染，《GMP設計規范》規定下列情況的空氣凈化系統，如經處理仍不能避免交叉污染時，則不應采用回風
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產生大量有害物質，揮發性氣體的生產工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調的核心內容。潔凈效果能否達到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關鍵。《GMP設計規范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數。《無塵廠房設計規范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數，而且給出了送、回風口的風速
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產，有著特殊要求，《GMP設計規范》作了特殊規定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內要保持正壓，與相鄰房間或區域之間要保持相對負壓。生產或分裝這些藥物的房間的送風口和排風口均應安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險降低到低限度;其空調凈化系統應于其他藥物的空調凈化系統完全分開，防止交叉污染;其排風口與其他藥物空調凈化系統的新風口之間應相隔一定的距離
除以上幾點外，兩規范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區別。從總體來看《GMP設計規范》秉承了《無塵廠房設計規范》的編制思想，吸收了其優點，又結合當前國內外無塵廠房設計的進展情況及我國醫藥行業推行GMP的實踐經驗，補充了新內容，對不適合醫藥工業實際情況的部分進行了刪改，可操作性更強了

1.厚度2mm的自流平地面處理。
2.縫隙部位應按GMP規范要求進行密封處理。
3.為防止松動和灰塵脫落，所有配件與主體結構相連。
4.應在正面密封縫隙。

無塵廠房裝修五大項目
1.彩鋼板間隔安裝
也就是一般的框架。材料進場后，做好所有隔墻，時間由廠房面積決定。無塵車間裝修屬于工業廠房裝修，一般比較快。
2.天花吊頂
車間間隔裝置完成后，應安裝天花板，這一點不容忽視。過濾器.凈化燈.空調.化燈.空調.消防設備等設備。吊架螺釘.板間距應按規定合理布置，避免后期不必要的麻煩。
3.設備及空調設備
凈化行業的主要設備包括：過濾器.凈化燈.密封.空氣淋浴房.空調等，但制作油漆需要時間。簽訂裝修合同后，應注意設備的進場時間。此步驟完成后，車間設備基本完成，下一步為地面工程。
4.地面工程
包括使用什么樣的地坪漆，地坪漆施工季節的注意事項，溫濕度如何，施工完成后需要多長時間才能進入，建議業主。
5.凈化車間裝修檢查
檢查無塵車間的隔墻材料是否完好，車間是否達到應有的水平。各區域的設備能否正常工作等。

武漢得創潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農業整場輸出項目設計、生產、施工、服務解決方案的專業型企業，公司倡導“創新、共贏、誠信、責任”的經營理念，“以客戶需求為導向，為客戶創造更多價值”的企業文化。公司主要經營項目有三大系列，凈化系列產品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農業整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統、農業物聯網模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。