凈化車間、無塵車間工程設(shè)計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù)，價格實惠！
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十萬級化妝品凈化車間需符合哪些標(biāo)準(zhǔn)，很多客戶在選擇建造化妝品凈化車間時，都會與建造化妝品凈化車間公司提供自己的一些需求，就比如建造一個十萬級的化妝品凈化車間，十萬級化妝品凈化車間在各個方面都是需要達到一定指標(biāo)的，具體需要符合哪些標(biāo)準(zhǔn)呢，下面來為大家介紹。
十萬級化妝品凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒、有毒有害空氣、細菌源等等的污染物排除出去，并將無塵室內(nèi)的溫度、潔凈度、氣流速度與氣流分布、室內(nèi)壓力、噪音振動及照明、靜電等等控制在某一個需求的范圍以內(nèi)，而所設(shè)計出來具有特別意義的房間或環(huán)境室。另外，不管是車間外空氣條件如何發(fā)生不同變化，甚至打雷閃電，室內(nèi)也能夠俱有維持原先所設(shè)定要求的溫濕度、潔凈度及壓力等性能的特性。
化妝品凈化車間最主要的作用是在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度和溫濕度，使得產(chǎn)品在一個良好之環(huán)境空間中進行生產(chǎn)和制造，那么這個空間我們稱之為化妝品凈化車間工程室。
為了平衡化妝品凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕，需要較大的送風(fēng)量，
人員應(yīng)該按規(guī)定的凈化程序進入，并且要嚴(yán)格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包然后通過緩沖間或傳遞柜送入。GMP凈化車間不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。穿越地面、隔墻的管道應(yīng)盡可能靠近使用點并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)該有焊縫，管道與套管之間應(yīng)該有可叉的密封措施。
如操作人員可經(jīng)過空潔凈工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、風(fēng)淋、洗 手、手消毒等經(jīng)氣閘室進入潔凈生產(chǎn)區(qū)。物料可經(jīng)脫外包、外表清潔、消毒等經(jīng)緩沖室或傳遞窗(柜)進入潔凈區(qū)：若用緩沖間，則緩沖間應(yīng)是雙門聯(lián)鎖，空調(diào)送潔 凈風(fēng)。
對制藥廠各潔凈室壓差進行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。下面根據(jù)壓差控制法規(guī)要求分8個方面進行壓差控制和壓差表安裝的詳細介紹。
版GMP認證對于潔凈車間的壓差要求：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于帕斯卡，相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴尽Ｋ幤钒鍳MP無菌藥品附錄第三十四條規(guī)定“應(yīng)當(dāng)在壓差十分重要的相鄰級別區(qū)之間安裝壓差表”。
在實際工程中，確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差，可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較， 以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。因為潔凈區(qū)走廊貫穿每一個潔凈室，每個潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了，潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)，互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間，可以確定潔凈區(qū)走廊正壓值為帕(潔凈區(qū)室外為0帕);粉碎間、稱量間散塵嚴(yán)重，一般通過前室與潔凈區(qū)走廊相連，為避免房間內(nèi)含塵量較大的氣流通過走廊擴散到其它房間，可以確定粉碎間、稱量間正壓值為帕，前室正壓值為帕。這樣，粉碎間、稱量間相對于前室為負壓，前室相對于潔凈區(qū)走廊為負壓。氣流從潔凈區(qū)走廊流向前室，從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具，為避免污染，可確定該房間正壓值為帕，以避免走廊氣流流入該房間。
確定不同等級潔凈區(qū)之間的壓差，可以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓，再依次提高正壓值基數(shù)，確定高潔凈度級別潔凈室正壓。
藥品的生產(chǎn)車間，比如軟膠囊生產(chǎn)車間，在同一潔凈區(qū)內(nèi)有相對濕度不同的潔凈室，對此，應(yīng)控制比較干燥的潔凈室，相對相鄰潔凈室為正壓，以免濕空氣流向干燥的潔凈室。青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，分裝室等有藥粉暴露的潔凈室應(yīng)保持相對負壓。
潔凈區(qū)各潔凈室維持正壓差的壓差風(fēng)量，需要由室外新風(fēng)補充。因此潔凈室正壓差風(fēng)量的大小，直接影響到凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)比，以及凈化空調(diào)系統(tǒng)的耗能量。潔凈區(qū)各潔凈室維持負壓差的壓差風(fēng)量，由該潔凈室外滲入潔凈室，在很多情況下，其是未經(jīng)凈化處理的室外風(fēng)，因此潔凈室負壓差風(fēng)量的大小，直接關(guān)系到負壓潔凈室的潔凈度。目前，常見的計算潔凈室壓差風(fēng)量的方法有縫隙法和換氣次數(shù)法。縫隙法即根據(jù)潔凈室門窗等縫隙總長度來估算潔凈室壓差風(fēng)量，但在實際應(yīng)用中，統(tǒng)計門窗等條縫數(shù)量的工作比較繁瑣且易造成錯漏，目前已較少應(yīng)用。換氣次數(shù)法，即根據(jù)潔凈室換氣次數(shù)來估算潔凈室壓差風(fēng)量。在實際工程中，完全可以通過加強潔凈室圍護結(jié)構(gòu)氣密性，從而減少房間壓差風(fēng)量。根據(jù)潔凈室壓差值大小，壓差風(fēng)量宜按l～2次/小時的換氣次數(shù)選用。最簡單的先調(diào)整一下回風(fēng)口格柵的方向開口大小，先確定好送風(fēng)量及回風(fēng)量，首先在風(fēng)速風(fēng)量滿足的前提下，可以調(diào)節(jié)回風(fēng)口開啟大小和過濾布，看是否能達到要求，如不行，只有調(diào)節(jié)車間夾層的每個潔凈室高效口的風(fēng)閥大小，但要注意調(diào)節(jié)的同時，會影響其他房間的風(fēng)量。如調(diào)動高效口太多，最好調(diào)完后測試風(fēng)速風(fēng)量。再調(diào)節(jié)高效過濾器送風(fēng)筒的調(diào)節(jié)閥，先調(diào)高潔凈級別再調(diào)低潔凈級別，使各房間壓差符合gmp要求。注意，調(diào)節(jié)風(fēng)閥時一定要確保高效過濾器的性能符合要求。
上述潔凈室壓差值、壓差風(fēng)量，都只是理論值，需要采取一定的技術(shù)措施和設(shè)施來實現(xiàn)。在實際工程中，控制潔凈室壓差的方式有多種：
一般的情況下，采取定風(fēng)量系統(tǒng)的方式較多，即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對恒定，調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量，從而控制潔凈室壓差風(fēng)量，維持潔凈室壓差值;還可在潔凈室回(排)風(fēng)支管上安裝手動對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥，調(diào)節(jié)回(排)風(fēng)量，控制室內(nèi)壓差。其優(yōu)點是設(shè)備簡單，有效。
在凈化空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差的方法，其缺點是在空調(diào)系統(tǒng)運行過程中，潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時，調(diào)節(jié)比較麻煩。該方法與其它方式配合使用，是目前工程中常見的控制潔凈室壓差的手段之一。在潔凈室回(排)風(fēng)口，安裝阻尼層(如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等)，能夠有效地保證潔凈室的正壓，但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng)，以防潔凈室內(nèi)正壓過高。
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