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1 目地
創建潔凈車間自然環境衛生制度，確立自然環境衛生管理制度，維持室內環境清理。
2 范疇
本管理制度適用潔凈車間自然環境的環境管理。
3 崗位職責
潔凈車間工作人員承擔分別職位的清理，車間管理、生產技術員承擔監管、QA承擔監督管理。
4 內容
4．1除實行一般廠區自然環境衛生制度外：潔凈車間清潔衛生務必保證全部的房屋建筑表層光潔、潔凈、完好無損，無滲入狀況產生，并可以承受多種多樣清潔液不斷清理和消毒殺菌。
4．2潔凈車間的傳遞窗及全部鎖閉設備，應完好無損，兩邊門不可以與此同時開啟。
4．3工作中時門務必關嚴，盡量避免進出頻次。
4．4潔凈車間內實際操作總數應操縱到較低程度，限定非使用員工進到，開展多種使用主題活動要穩、準、輕，不做與工作不相干的姿勢。
4．5與生產制造沒有關系的東西不允許帶到潔凈車間。全部各種各樣器材、器皿、機器設備、專用工具要用不產塵的材質制做，并按照規定流程開展清理、消毒殺菌后才可進到潔凈車間，潔凈車間內的物件不可取得非潔凈車間應用。
4．6紀錄拿紙、筆需經潔凈、消毒殺菌程序流程后才可帶到潔凈車間。常用筆紙不產塵，不能用簽字筆、橡皮擦，運用灰黑色水性筆。
4．7潔凈車間清理間和清潔用具除應合乎一般廠區的清理規定外，還應維持清潔間自然通風、干躁，清潔用具臺、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黃曲霉菌。清潔液、消毒液應更換應用，以防微生物菌種造成抗藥性。
4．8潔凈車間內的廢舊桶該是潔凈和不產塵的，放到特定地址。生產過程中形成的廢料應立即裝進廢舊桶內潔凈的包裝袋中密閉式儲放，并按照規定在工作完畢后將其立即通過專用型傳遞窗消除出潔凈車間。
4．9潔凈室不可分配三班生產制造，每日務必有充足的時間用以清理與消毒殺菌。拆換種類要確保有充足的時間間歇性、撤場、清理與消毒殺菌。
4．10維護保養手工制作器材儀表盤、儀器設備須經清理、消毒殺菌程序流程后才可進到潔凈車間，不可對潔凈車間造成環境污染。
4．11潔凈車間域內的條件操縱規定及檢驗（全文由來：http://www.iwuchen.com/a-886/）
4．11．1為保證潔凈車間（室）的美化環境和潔凈度，需對潔凈車間（室）按時檢測，若有特別要求，可另行規定。
4．11．2溫度和環境濕度：以衣著潔凈工作服裝不造成難受感為宜。一般情形下，潔凈車間操縱環境溫度為18～26℃，空氣濕度為45～65%。生產制造獨特種類潔凈室的溫度和環境濕度，應依據生產工藝流程規定明確。
4．11．3壓力差：潔凈室務必保持一定的正壓力，可根據使送排風量超過排風量的方法做到。中央空調級別差異的鄰近屋子（地區）中間負壓,潔凈車間與戶外的負壓差應≥10Pa。加工工藝全過程出現大量的煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學物質的工藝流程，其操作間與其他屋子或地區中間應維持相對性負壓力。
4．12．3發覺以下狀況，高效送風口應予以拆換：
1）氣旋速率降至最少程度，即使拆換初效與立效空氣過濾網后，氣旋速率仍無法擴大。
2）高效率空氣過濾網的風速為原排風量的70%。
3）高效率空氣過濾網發生沒法修復的漏水。
4．12．4光照強度一般不低于300LX。
4．13．1潔凈室內表層光潔、無縫隙、抗腐蝕，插口嚴實，無顆粒物化學物質掉下來，容易清洗和消毒殺菌。
4．13．2潔凈室窗子、頂篷及進到房間內和管路、出風口、照明燈具與墻面或房頂的銜接部件均應密封性。
4．13．3潔凈室內窗門以及房間內物件不可以應用木制家具塑膠制品。
4．13．4潔凈室（區）內所設更衣間及其防臭地漏等不對潔凈室（區）造成不良影響。
4．13．5潔凈室（區）和非潔凈室（區）中間有緩存設備。
4．13．6潔凈室（區）家裝材料沒發塵。
4．13．7潔凈車間的清理：根據十萬級潔凈車間消毒殺菌操作流程
4．13．7．1每一批商品生產制造結束后開展撤場，對路面、窗門、房間內用品、機器設備表層、蓄水池、防臭地漏等實現清理。
4．13．7．2每一個月生產制造完后必須對工作場所、墻壁、路面、頂篷、照明燈具、排風系統、防臭地漏以及它協助設備完成全方位擦洗和消毒殺菌。
4．13．7．3按時對潔凈車間內氣體及機器設備、設備開展消毒殺菌。
4．13．7．3．1消毒液：75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾滅、10ppm活性氧。
4．13．7．3．2機器設備：每過15天用活性氧直射一次，每月用75％乙酸乙酯擦洗一次；
4．13．7．3．3潔凈操作間：每過15天用活性氧直射一次，與機器設備與此同時開展；每月用75％乙酸乙酯或0.2％新潔爾滅擦洗一次；擦拭位置為窗門、墻壁、頂篷、房間內用品，路面用0.2％新潔爾滅擦洗。75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾每月要輪換應用。
4．14．1創建潔凈室安全防范措施綜合性系統軟件，設定火災報警系統、排煙系統、消防安全、安全事故照明燈具等設備，還應依據浸蝕、發生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化學品、汽體不一樣的特性采取有效的安全防范措施。
4．14．2潔凈室的維護保養管理方法應包含對潔凈室的空氣凈化系統，生產制造中采用的原材料、潔凈室的使用工作人員創建相應的管理方案，確立管理方法內容、方式和責任者，實行狀況應該有紀錄。
4．14．3除開借助應用工作人員日常管理方法外，維修人員解決潔凈室空調機組和潔凈室空氣凈化系統推行按時維修、維護保養，質量控制單位特定專職人員定期維護地區加工工藝環境衛生及潔凈度，查驗后紀錄。
4．15潔凈車間自然環境操縱規范見“潔凈室的氣體潔凈度級別操縱規范”。
1 目地
創建潔凈車間自然環境衛生制度，確立自然環境衛生管理制度，維持室內環境清理。
2 范疇
本管理制度適用潔凈車間自然環境的環境管理。
3 崗位職責
潔凈車間工作人員承擔分別職位的清理，車間管理、生產技術員承擔監管、QA承擔監督管理。
4 內容
4．1除實行一般廠區自然環境衛生制度外：潔凈車間清潔衛生務必保證全部的房屋建筑表層光潔、潔凈、完好無損，無滲入狀況產生，并可以承受多種多樣清潔液不斷清理和消毒殺菌。
4．2潔凈車間的傳遞窗及全部鎖閉設備，應完好無損，兩邊門不可以與此同時開啟。
4．3工作中時門務必關嚴，盡量避免進出頻次。
4．4潔凈車間內實際操作總數應操縱到較低程度，限定非使用員工進到，開展多種使用主題活動要穩、準、輕，不做與工作不相干的姿勢。
4．5與生產制造沒有關系的東西不允許帶到潔凈車間。全部各種各樣器材、器皿、機器設備、專用工具要用不產塵的材質制做，并按照規定流程開展清理、消毒殺菌后才可進到潔凈車間，潔凈車間內的物件不可取得非潔凈車間應用。
4．6紀錄拿紙、筆需經潔凈、消毒殺菌程序流程后才可帶到潔凈車間。常用筆紙不產塵，不能用簽字筆、橡皮擦，運用灰黑色水性筆。
4．7潔凈車間清理間和清潔用具除應合乎一般廠區的清理規定外，還應維持清潔間自然通風、干躁，清潔用具臺、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黃曲霉菌。清潔液、消毒液應更換應用，以防微生物菌種造成抗藥性。
4．8潔凈車間內的廢舊桶該是潔凈和不產塵的，放到特定地址。生產過程中形成的廢料應立即裝進廢舊桶內潔凈的包裝袋中密閉式儲放，并按照規定在工作完畢后將其立即通過專用型傳遞窗消除出潔凈車間。
4．9潔凈室不可分配三班生產制造，每日務必有充足的時間用以清理與消毒殺菌。拆換種類要確保有充足的時間間歇性、撤場、清理與消毒殺菌。
4．10維護保養手工制作器材儀表盤、儀器設備須經清理、消毒殺菌程序流程后才可進到潔凈車間，不可對潔凈車間造成環境污染。
4．11潔凈車間域內的條件操縱規定及檢驗（全文由來：http://www.iwuchen.com/a-886/）
4．11．1為保證潔凈車間（室）的美化環境和潔凈度，需對潔凈車間（室）按時檢測，若有特別要求，可另行規定。
4．11．2溫度和環境濕度：以衣著潔凈工作服裝不造成難受感為宜。一般情形下，潔凈車間操縱環境溫度為18～26℃，空氣濕度為45～65%。生產制造獨特種類潔凈室的溫度和環境濕度，應依據生產工藝流程規定明確。
4．11．3壓力差：潔凈室務必保持一定的正壓力，可根據使送排風量超過排風量的方法做到。中央空調級別差異的鄰近屋子（地區）中間負壓,潔凈車間與戶外的負壓差應≥10Pa。加工工藝全過程出現大量的煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學物質的工藝流程，其操作間與其他屋子或地區中間應維持相對性負壓力。
4．12．3發覺以下狀況，高效送風口應予以拆換：
1）氣旋速率降至最少程度，即使拆換初效與立效空氣過濾網后，氣旋速率仍無法擴大。
2）高效率空氣過濾網的風速為原排風量的70%。
3）高效率空氣過濾網發生沒法修復的漏水。
4．12．4光照強度一般不低于300LX。
4．13
潔凈室室內裝修
4．13．1潔凈室內表層光潔、無縫隙、抗腐蝕，插口嚴實，無顆粒物化學物質掉下來，容易清洗和消毒殺菌。
4．13．2潔凈室窗子、頂篷及進到房間內和管路、出風口、照明燈具與墻面或房頂的銜接部件均應密封性。
4．13．3潔凈室內窗門以及房間內物件不可以應用木制家具塑膠制品。
4．13．4潔凈室（區）內所設更衣間及其防臭地漏等不對潔凈室（區）造成不良影響。
4．13．5潔凈室（區）和非潔凈室（區）中間有緩存設備。
4．13．6潔凈室（區）家裝材料沒發塵。
4．13．7潔凈車間的清理：根據十萬級潔凈車間消毒殺菌操作流程
4．13．7．1每一批商品生產制造結束后開展撤場，對路面、窗門、房間內用品、機器設備表層、蓄水池、防臭地漏等實現清理。
4．13．7．2每一個月生產制造完后必須對工作場所、墻壁、路面、頂篷、照明燈具、排風系統、防臭地漏以及它協助設備完成全方位擦洗和消毒殺菌。
4．13．7．3按時對潔凈車間內氣體及機器設備、設備開展消毒殺菌。
4．13．7．3．1消毒液：75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾滅、10ppm活性氧。
4．13．7．3．2機器設備：每過15天用活性氧直射一次，每月用75％乙酸乙酯擦洗一次；
4．13．7．3．3潔凈操作間：每過15天用活性氧直射一次，與機器設備與此同時開展；每月用75％乙酸乙酯或0.2％新潔爾滅擦洗一次；擦拭位置為窗門、墻壁、頂篷、房間內用品，路面用0.2％新潔爾滅擦洗。75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾每月要輪換應用。
4．14
潔凈室的維護保養
4．14．1創建潔凈室安全防范措施綜合性系統軟件，設定火災報警系統、排煙系統、消防安全、安全事故照明燈具等設備，還應依據浸蝕、發生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化學品、汽體不一樣的特性采取有效的安全防范措施。
4．14．2潔凈室的維護保養管理方法應包含對潔凈室的空氣凈化系統，生產制造中采用的原材料、潔凈室的使用工作人員創建相應的管理方案，確立管理方法內容、方式和責任者，實行狀況應該有紀錄。
4．14．3除開借助應用工作人員日常管理方法外，維修人員解決潔凈室空調機組和潔凈室空氣凈化系統推行按時維修、維護保養，質量控制單位特定專職人員定期維護地區加工工藝環境衛生及潔凈度，查驗后紀錄。
4．15潔凈車間自然環境操縱規范見“潔凈室的氣體潔凈度級別操縱規范”。
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