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食品類潔凈車間生產過程設計方案的主要任務包含2個層面：一是明確生產過程中每一個生產過程的主要內容、次序和組成，完成原料生產制造需要設備的目地；二是制作工藝流程圖，規定在生產過程中以圖表的方式表明原材料和新能源的變動和流動性方位，還有應用什么生產制造工藝和機器設備，隨后根據圖表進一步表明管路工藝和精確測量操縱工藝。

1.潔凈度標準
粉塵顆粒最大允許數量為0.5微米以上，大于或等于5微米的顆粒數量不超過350萬，大于或等于5微米的顆粒數量不超過2萬。0.5微米的概念是什么？--頭發絲的直徑約為70~100微米，細菌的大小約為1...
2.壓差標準
同一潔凈度等級的潔凈室之間的壓差應一致，不同潔凈度等級的相鄰潔凈室之間的壓差應≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間的壓差應≥10Pa。這主要是為了保證空氣從潔凈區流向不潔凈區，避免空氣倒流。
3.溫度和濕度
溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波動范圍2℃。潔凈室的濕度冬季控制在30~50%，夏季控制在50~70%。

1.凈化車間壓差控制標準　
潔凈室必須保持一定的正壓。不同等級的潔凈室與潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于4.9Pa，潔凈區與室外的靜壓差不應小于9.8Pa。　
潔凈室保持不同正壓值所需的正壓風量，應按以下公式計算：　
Q＝q1·Σ（q·L）.2.2）　
式中? Q––保持潔凈室正壓值所需的正壓風量(米3/時)；　
a––根據圍擴結構氣密性確定的安全系數可取1.1～1.2；　
q––當潔凈室為正壓值時，圍護結構單位長度間隙的滲漏風量(米3/小時)·米)；　
氣流組織和送風量氣流組織的選擇應滿足以下要求：　
潔凈工作區的氣流速度應滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，潔凈工作區的氣流應單一。　
2.潔凈室下部應均勻布置回風口。　
3.余壓閥應位于潔凈室氣流下風側，不應位于潔凈工作區高度范圍內。　
4.控制室內空氣潔凈度所需的送風量。　
5.根據熱.濕負荷計算和稀釋有害氣體所需的送風量。　
6.根據空氣平衡所需的送風量。　
6.1.當生產過程只需要在潔凈室的局部工作區域達到更高的空氣潔凈度時，其氣流組織設計應使潔凈氣流首先通過工作區域，或在潔凈室的不同區域形成不同的氣流。　
6.2.潔凈工作臺不得設置在層流潔凈室內；潔凈工作臺可設置在湍流潔凈室內，但其位置應遠離回風口。
6.3.潔凈室內有局部排氣裝置時，其位置應位于工作區下風側。

設計要求　
1 空氣潔凈度十萬級及高于十萬級的空氣凈化處理，應采用初效.中效.高效過濾器三級過濾。 對于十萬級空氣凈化處理，也可采用亞高效空氣過濾器代替高效過濾器。 低于十萬級的空氣凈化處理，應采用初效.中效過濾器二級過濾。　
2 空氣過濾器的選用.布置方式：　
a.初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器；　
b.中效空氣過濾器且集中設置在凈化空氣調節系統的正壓段；　
c.高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。　
3 下列情況的空氣凈化系統宜分開設置：　
a.單向流凈化車間與非單向流凈化車間；　
b.高效空氣凈化系統與中效空氣凈化系統；　
c.運行班次和使用時間不同的凈化車間；　
4 下列情況的空氣凈化系統，如經處理仍不能避免交叉污染時， 則不應利用回風。　
a.固體物料的粉碎.稱量.配料.混合.制粒.壓片.包衣.灌裝等工序；　
b.固體口服制劑的顆粒.成品干燥設備所使用的凈化空氣；　
c.用有機溶煤精制的原料藥精制.干燥工序；　
d.凡工藝過程中產生大量有害物質， 揮發性氣體的生產工序；　
5 對面積較大空氣潔凈度較高，位置集中及噪音.振動控制要求嚴格的凈化車間宜采用集中式凈化空調系統。　
a.需要消毒滅菌的凈化車間，應設排風設施。　
b.凈化車間排風系統應有防倒灌措施。　
c.含有易燃.易爆物質局部排風系統應有防火.防爆措施。　
d.凈化車間內生產粉塵和有害氣體的工藝設備， 應設單獨的局部除塵和排風裝置　
6 采用分散式凈化空調系統。　
a.換鞋室.更衣室.洗消室.以及廁所.淋浴室應設通風裝置，室內靜壓值應低于有空氣潔凈度要求的生產區。　
b.送風.回風和排風的啟閉應聯鎖。系統的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機。系統關閉時操作程序反之。　
c.非連續運行的凈化車間，可根據生產工藝要求設置值班風機，并保證室內空氣潔凈度和壓力。

凈化車間振動控制標準　
對于凈化車間及周邊輔助站房內有強烈振動的設備(包括水泵等)，應采取積極的隔振措施。　
對于凈化車間內外的各種振動源，應測量其對凈化車間的綜合振動影響。如果受到條件的限制，也可以根據經驗評估綜合振動的影響。應比較精密設備和精密儀器的允許環境振動值，以確定對其采取必要的隔振措施。　
精密設備和精密儀器的隔振措施應考慮減少發生量，保持潔凈室合理的氣流組織。當使用空氣彈簧隔振臺時，應處理當地的氣源，以達到潔凈室的空氣潔凈度水平。

凈化車間空氣凈化設計標準　
1.凈化車間有多種工序時，應根據各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級。　
2.在滿足人工生產工藝要求的前提下，潔凈廠房的氣流組水平應采用局部工作區空氣凈化與整個房間空氣凈化相結合的形式。　
3.凈化空氣調節系統應分別設置層流潔凈廠房.亂流潔凈廠房.運行班次和使用時間不同的潔凈廠房。　
4.凈化車間應保證一定量的新鮮空氣，其值應經常取以下風量中的最大值；亂流潔凈車間總送風量10%~30%，層流潔凈車間總送風量2~4%；補償室內排氣，保持室內正壓所需的新鮮空氣量；確保室內每人每小時新鮮空氣量不小于40立方米。　
5.對于潔凈區域的潔凈，應使用移動式高效真空吸塵器或設置集中式真空吸塵系統。潔凈廠房集中真空吸塵系統的管道應隱藏（更多：湖南純凈化工程有限公司）
6.在凈化空氣調節系統的設計中，根據相關規定，可以滿足施工和維護管理的要求。

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