文中詳細介紹三例藥業凈化工程新項目中空調凈化設計室明確的技術性標準，及其按凈化處理等級挑選空氣過濾網，明確換風次數和正壓力的作法，還詳細介紹了在有煙塵、有機廢氣和設備溫度的生產車間的排風方法，注重設計方案要搞技術專業融洽搭配的必要性。

1．前言

   依照國家衛生部全新修定施行的《藥品生產質量管理規范》(通稱GMP)要求，多種類型制藥業生產車間要依據藥物生產工藝流程、藥物制劑、生產制造車次等設定凈化處理等級迥然不同和溫濕度記錄不一樣（潔凈度等級100級一100000級；溫度：20―22±2度，空氣濕度45%-65%）的空調凈化系統軟件和必不可少的工業除塵設備，以達到藥物生產制造對家居環境的規定。

   文中根據藥業凈化工程的執行，談一談藥業凈化室設計方案感受。

2．相互配合加工工藝及土建工程，做好中央空調自然通風設計方案

   沈陽市某藥業公司建了四層藥用玻璃瓶水針生產車間，總共6000m2一層配有集中化倉庫，二層設容積250ml、500ml大打點滴生產流水線各一條，三層設水針生產車間及臨時性轉站倉庫，四層為新品研發生產線。因為藥物制劑各不相同，其生產工藝流程、車次及時間亦不同樣，在中央空調設計方案中采用了“集中化制冷，分散化空氣凈化系統”的布局標準，將制冷機組布局在一層，而在二、三、四層放置了相對的制冷機組來進行凈化處理每日任務。涼水由集中化的制冷機組制取，經分大水缸和供水管道接至各層空調噴灑室，管路上配有手動式、電動式雙用閘閥，可依據生產制造運作狀況和室內室外氣象要素等開展調整。各層潔凈空調機房內的制冷機組均是一個單獨的通風和送風系統軟件，互相不影響，從源頭上避免了各固層的橫著及縱向交叉式環境污染問題，與此同時促使各層空調送風機排風量操縱在一定區域內( 35000―42000m3／h，清潔氣體運輸的半徑都不很大(42―48m)，那樣可以只采用通風機開展排風，防止了因為空調機組過大迫不得已采用回離心風機導致的機器設備、電磁能的消耗和運作管理方法不方便等問題，還降低了計算機房的占地總面積。土建施工將隔層做成軟裝修吊頂，有利于未來藥物生產工藝流程更改時開展工程項目更新改造，不危害其他樓房的生產制造。

   凈化車間按生產工藝流程區劃為一般廠區、管理區和潔凈區。一般生產制造指無潔凈度等級標準的生產線和協助屋子；管理區對于潔凈度等級或菌體數有一定需要的生產線和協助屋子；潔凈區指有較高潔凈度等級標準的生產線。在廣告設計中，每一個進到管理區的通道均有不銹鋼風淋室或氣閘室，將宿舍區、一般廠區與管理區隔開起來。按國家衛生部GMP標準要求【見表1】和生產工藝流程需要的凈化處理等級，我們在空調人口數量及出入口各自安裝了初效、中效過濾器或亞高效率二級過濾系統，排風尾端設定了亞高效率或高效送風口，靜壓箱和正壓送風口依據技術規定組塊布局在房頂上。

設計方案中大家按清潔等級為100000級，換風次數取10 -20次／h；10000級的換氣次數取20 -30次／鐘頭：100級的則按操縱風速計算送排風量。假如一味地用提升換風次數，增加送排風量來達到凈化處理規定，必然增加制冷機組送排風量，提升服務器的容積，提升耗能，更何況凈化處理實際效果也不盡人意。因此大家考慮到在某些潔凈度等級規定高的屋子選用設定千級層流罩計劃方案，加強部分的通風換氣，做到凈化處理規定。具體方法是：將通風機和高效送風口構成的發電機組產生一個部分的小的層.流送到風系統軟件（如下圖1）。

假如在這個發電機組下邊再再加上豎直擋壁至設備工作臺，產生一個部分層流罩，則實際效果就更好了。中央空調送風系統開發中，回風管道布局適當是否，也是一個主要的問題。過去有一些工程項目選用路面送風方法，無形之中提升了菌體總面積和盲區，更何況因為回風道要穿本層路面，土建工程預埋孔眼也較不便。大家使用的送風計劃方案是回風管道雙側拉梁布局，過道集中化送風，那樣，氣旋流動性勻稱，菌體總面積較小，調整靈便，工程施工便捷。按設計標準規定，不一樣清潔等級的模塊間應該有一定的壓力差,避免戶外空氣的污染的進到。壓力差一般在10- 15Pa范疇內，壓力差過大開門會出現艱難，壓力差的操縱選用余壓閥調整。該建筑項目完工時，經制藥業、環境衛生、工作等職能部門權威專家檢測，菌體數合乎國家行業標準，工程驗收達標，一次試運行取得成功。自建成投產至今．生產制造管理狀況優良，各類性能指標均做到設計規定，被稱為本年度省出色建筑工程設計。

又如大連市某制藥廠片狀生產車間，在薄膜包衣、壓片糖果、破碎、烘干處理等工藝中，會形成一定的污染物質。為了更好地清除這種污染源的傷害，設計方案中融合生產工藝流程，有效機構氣旋，恰當挑選機器設備，收到了較好的實際效果。破碎生產車間在生產過程中有少量煙塵造成，其濃度值約8 -18mg／m3。大家革除了過去設計方案僅選用全方位排風系統的作法，采用了部分除塵罩、PL -A型除塵設備，并佐以全方位自然通風，實踐經驗證明那樣做降低了中央空調排風量，除灰成效十分顯著。薄膜包衣生產車間設計方案中，將薄膜包衣生產過程中形成的煙氣經排氣罩收集，按要求開展加工處理后再高處排出，將排風系統點建在工業廠房的低處側，并避開空調新風系統通道。排煙風機與通風機連鎖加盟操縱：排風應先開通風機再開排煙風機，（www.iwuchen.com）泊車應先關排煙風機再停通風機。凈化室的排風系統管路上配有過慮止回設備，避免倒風。烘干處理生產車間總面積為144m2，容量388.8m3，配有4臺烘干設備，生產過程中放空管很多的熱風。假如按以往的做法，僅借助全方位自然通風來處理，依據測算應該有l5000m3/h以內的送排風量，那樣做不但通氣量大，并且人要覺得房間內十分寒濕，實際效果不太好。因此大家與此同時選用了二種方式：最先選用部分排風系統的方式，在烘干機設備上設槽邊呼吸罩，將放空管出的發熱量給予清除，與此同時在工作人員實際操作一部分開展部分排風。那樣用不多的排風量6000m3/h就可以實現要求的規范，實際效果十分明顯。該制藥廠自完工后工作環境清潔幽美，空調機組運作正常的，實際效果讓人十分滿意，生產制造出的設備合乎藥物檢測標準。

3 做好技術專業融洽相互配合，充足完成設計意圖。

因為制藥業工業生產是同時影響到人民身心健康的產業鏈，它對空氣質量標準規定較高。藥物生產制造質量管理牽涉到加工工藝、土建工程、供暖自然通風、給水排水、電氣控制系統等各種技術專業，因此各技術專業要多方面融洽，確保設計方案的高品質。最先，藥物生產工藝流程分配上，步驟要有效，要保證人流量與貨運物流分離，防止交差環境污染，在考慮制造規定標準下，盡可能減少中央空調總面積，進而降低中央空調負載，做到節能環保的實際效果。在土建工程設計裝修時，控制區的地面上應考慮到制成不容易積塵有利于清理的水磨石地板．白釉墻體面應封頂，頂篷批膩子應光潔，并且用白色聚胺脂建筑涂料彈性涂料，墻與路面交叉處宜為平滑的弧形角，房間內盡量減少和降低盲區。

按標準要求，清潔控制區不適合布局熱管散熱器，而用空調送風維持溫度符合規定。在過道窗邊布局柱型熱管散熱器，并設定保護罩，以減小浮塵粘附。給排水排水管道盡量避免穿清潔控制區，某些凈化處理等級規定高的屋子則不允許穿給排水管道。為清除排水管道臭味外流，選用了DXL型水深封止逆防臭地漏。配電設計上考慮到了紫外線殺菌燈的運用，還制定了環境濕度全自動管控設備。設計方案中，因為各相關技術專業融洽相互配合不錯，進而實現了GMP和《潔凈廠房設計及施工驗收規范》的規定。