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十萬級醫藥凈化車間設計施工

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十萬級醫藥凈化車間設計施工.得創凈化工程專業從事醫藥凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產管理的流程也逐步完善,我國藥品凈化車間的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品凈化車間推廣凈化車間布局,整個藥品凈化車間按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品凈化車間改造工程的基本要求。

中國醫藥凈化車間(區)的空氣潔凈度標準


中國藥品生產凈化車間(區)的空氣潔凈度標準


潔凈度級別

塵埃最允許數/立方米

微生物最大允許數

≥0.5um

≥5um

浮游菌個/立方米

沉降菌個/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施



 

醫藥凈化車間標準 醫藥凈化車間標準
   

十萬級醫藥凈化車間規劃重點

凈化車間規劃重點 
凈化車間的整個工廠規劃,由于涉及范圍廣,需要建筑.水電.空調.環保.防震.制造等專業人員共同規劃,雖然許多潔凈室凈化車間規劃,更需要在現有建筑中,但為了盡可能避免錯誤: 
1.潔凈度等級; 
2.室內平衡措施; 
3.溫度和濕度要求; 
4.機械設備的必要性; 
5.確定生產過程; 
6.局部排氣的必要性; 
7.未來擴大彈性; 
8.足夠維護空間; 
9.空調送風方式; 
10.員工休息區的安排; 
11.設施和電力的配置; 
12.室內凈高和樓板負荷; 
13.設備空間和管道之間; 
14.門窗應少,氣密性好; 
15.靜電.振動和噪音; 
16.生產線和活動線應少交; 
17.公害.污染和防災; 
18.安裝和運營成本

醫藥凈化車間設計 醫藥凈化車間設計
   

十萬級醫藥凈化車間裝修設計

凈化車間裝修設計 
凈化車間主要滿足工程工藝要求.潔凈度要求.排氣.溫濕度要求。在凈化車間的設計過程中,所需的潔凈度.溫濕度應根據項目是新建項目還是舊廠房改造項目,并結合具體的生產工藝和生產工藝要求確定。根據項目的具體情況,同時考慮廠家的經濟承受能力,綜合各種因素確定采用什么樣的凈化方案,從而設計出一個能夠滿足甲方生產使用要求.工程造價合理.經濟節能實用的方案。安徽人和凈化設計團隊可以根據需要設計方案。作為一個車間,首先要考慮的是防火問題。我建議在墻體上使用防火板,在頂部使用鋁板和集成帶。凈化車間的凈化方案可以有多種系統方案設計,不同的設計方案有不同的優缺點。在工程設計中,應考慮客戶的實際情況。凈化車間裝修定義為具有空氣過濾.分配.優化.結構材料和裝置的房間,具有控制空氣懸浮顆粒濃度的特定規則操作程序,以達到適當的顆粒潔凈度水平。 
凈化空調在凈化車間裝修中的節能措施: 
1.降低系統送風量:降低系統送風量就是降低凈化車間工作區的氣流速度, 
2.改變凈化車間所需的溫濕度基數, 
3.減少排風量, 
4.適當降低凈化車間的靜壓值, 
5.采用低阻力空氣過濾器, 
6.非工作時間采用值班風機運行,關閉系統中的送回風機, 
7.設置短循環風機,使凈化空調系統節能, 
8.盡量減少因風機.電機溫升而消耗的空氣處理能量, 
9.減少凈化空調系統和空調的漏風量。

醫藥凈化車間設計 醫藥凈化車間設計
   

十萬級醫藥凈化車間設計依據

《凈化車間施工及驗收規范》(JGJ71-90)
《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004)
《科學實驗建筑設計規范》(JGJ91-93)
《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通風與空調工程施工》(GB50243-2002)
《采暖通風與空氣調節設計規范》(GB50019-2003)
《通風空調風口設計規范》
《醫療器械生產企業質量管理規范》(YY0033)
《無菌醫療器具生產管理規范》(GB 50073)
《凈化車間設計規范》(GB 50457)
《醫藥工業凈化車間設計規范》(GB 50591)
《凈化車間施工及驗收規范》(GB/T 16292)
《醫藥工業凈化車間(區)懸浮粒子的測試方法》(GB/T 16294)
《醫藥工業凈化車間(區)沉降菌的測試方法》
潔凈廠房設計規范》 (GBJ50073-2001)
《凈化車間施工及驗收規范》 (JGJ71-90)
《暖通風與空氣調節設計規范》 (GBJ19-87)
《建筑設計防火規范》 (GBJ16-87)
《工業企業噪聲控制設計規范》 (GBJ87-85)
《工業企業照明設計標準》 (GB50034-92)

醫藥凈化車間設計 醫藥凈化車間設計
   

十萬級醫藥凈化車間選址和總平面布置

醫藥凈化車間選址和總平面布置 
醫藥行業凈化車間位置的選擇,經技術經濟方案比較后確定,應遵循以下原則: 
1.在大氣中應含塵, 含菌濃度低, 無有害氣體, 自然環境好; 
2.應遠離嚴重的空氣污染.水質污染.振動或噪聲干擾區域,如鐵路.碼頭.機場.交通要道.工廠.倉庫和排放大量排放大量粉塵和有害氣體。 如果不能遠離嚴重的空氣污染區域, 應位于其最大頻率風向上風側或全年最小頻率風向下風側。 
醫藥工業潔凈工廠與市政交通干道的距離不應小于50m. 
總平面布置 
除了遵循國家相關工業企業的總體設計原則外,一般平面布置還應滿足有利于環境凈化.避免交叉污染的要求。

醫藥凈化車間設計 醫藥凈化車間設計
   

專業的十萬級醫藥凈化車間規劃設計工程公司推薦:

武漢得創建設有限公司,是一家從事空氣凈化技術應用的專業公司,具有建設部頒發的施工資質,中國電子學會潔凈技術分會團體會員單位,武漢市明星企業。 本公司嚴格按《潔凈廠房設計規范》、《潔凈室施工及驗收規范》和藥品生產GMP,為客戶提供空調潔凈工程項目的設計、施工、安裝、調試等成套服務。多年來,通過引進、培養,公司造就了一支素質高,技藝精,業務熟練的設計,施工隊伍。長期的施工實踐積累了豐富的潔凈工程施工經驗。醫藥行業所做的凈化項目都能順利通過GMP認證。可靠的工程質量,良好的產后服務,贏得了客戶的信賴。公司業務遍及全國二十多個省市。


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