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千級制藥廠凈化車間施工要求

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千級制藥廠凈化車間施工要求.得創凈化工程專業從事藥廠凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
對于所有藥企來說,拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上,制造合格的藥品和食品比我們想象的要復雜得多。其中,衡量一個生產車間能否滿足基本要求,清潔環保是最重要的因素之一。今天,就讓我們一起來看看,為了達到清潔環保的標準,那些有資質的藥廠凈化車間都發揮了哪些“小心機”。

千級藥廠凈化車間參數標準

1.壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
2.平均風速: 100級0.3-0.5m/s;
3.噪聲≤65dB(A);
4.新風補充量是總送風量的10%-30%;
5.照度300LX;
6.溫度:20-26 度, (車間);
6.溫度:12-23度 (用于產品測試);
7.濕度:45-76%RH,(車間);
8.濕度40-85%RH(用于產品測試)。

藥廠凈化車間標準 藥廠凈化車間標準
   

千級藥廠凈化車間設計和布局要求

凈化車間設計三大要點 
凈化車間設計要求一 
移動線路規劃要點:對人車路徑.管道系統.排氣管道.原材料搬運和操作過程進行審查分析,盡量縮短移動線路,避免交叉,防止交叉污染。操作人員.化學品.材料等移動線路不得集中;凈化車間周圍應設置緩沖區;制造設備的進出不得對操作產生重大影響。 
凈化車間設計要求二: 
凈化車間不同層次空氣潔凈度的空氣過濾器的選擇和布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可以用亞高效過濾器代替高效過濾器;初級.中級和高效過濾器應用于空氣凈化處理,空氣潔凈度為100 級.10000級和100000級;中效或高效空氣過濾器應根據小于或等于額定風量選擇;中效空氣過濾器應集中在凈化空氣調節的正壓段;凈化空氣調節系統末端應設置高效或亞高效空氣過濾器。 
凈化車間設計要求三: 
如果這些空氣凈化系統的空氣經過處理仍然不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的破碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序;有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性。

藥廠凈化車間設計 藥廠凈化車間設計
   

千級藥廠凈化車間管道施工技術要點

凈化車間管道施工技術要點 
1.及時堵死封嚴管道的甩口,防止雜物掉進管膛。 
2.衛生器具安裝前認真檢查原甩口.并掏出管內雜物。 
3.管道安裝時認真疏通管膛,除去雜物。 
4.保持管道安裝坡度均勻,不得有倒坡。 
5.給排水管道必須進行圖紙的深化,坡度應符合規范及相關要求的規定。 
6.合理使用零件。地下埋設管道應使用TY和Y形三通,不宜使用T形三通;水平橫管避免使用四通;排水出墻管及平面清掃口需用兩個45°彎頭連接,以便流水通暢。 
7.立管檢查口與平面清掃口的安裝位置應便于維修操作。 
8.施工期間,衛生器具的返水彎絲堵最好緩裝,以減少雜物進入管道內。 
9.管道支吊架安裝 
9.1.鋼管水平安裝的支.吊架最大間距表 
9.2.塑料管及復合管管道支架的最大間距見表4-3-2: 
表4-2-2塑料管及復合管管道支架的最大間距表 
9.3.支吊架的固定以膨脹螺栓固定為主。支吊架固定的位置盡可能選擇固定在梁.柱等部位。支架固定必須牢固,埋入結構內的深度和預埋件焊接必須嚴格按設計要求進行。支架橫梁必須保持水平,每個支架均與管道接觸緊密。 
9.4.支架距管道環焊縫凈距不小于50mm。 

藥廠凈化車間施工 藥廠凈化車間施工
   

千級藥廠凈化車間墻面和吊頂施工

一般采用500種凈化車間墻體和屋面材料mm厚夾芯彩鋼板,凈化專用鋁型材制造。 
凈化車間裝飾彩鋼板隔斷安裝;相當于主體的框架。材料進場后,應做好所有隔墻,安裝時間根據凈化車間面積確定。凈化車間裝修工程簡單實用,廣泛用于對生產環境要求高的各種行業,凈化車間裝修安裝工程施工周期短。與裝飾行業不同,工期較慢。 
凈化車間工程吊頂;安裝隔斷后,需要安裝吊頂,不容忽視。設備將安裝在天花板上,例如FFU過濾器.凈化燈.空調等。吊墜螺絲.板材之間的距離應符合規定。布局合理,減少工程后期不必要的維護。 

藥廠凈化車間施工 藥廠凈化車間施工
   

千級藥廠凈化車間主要施工流程

無塵凈化工程的主要工作流程:
1.策劃:了解客戶的需求,確定合理的方案;
2.初步設計:根據客戶的情況,進行項目的設計;
3.方案交流:與客戶交流初步設計方案并做調整;
4.商務洽談:根據確定的方案,洽商工程造價及簽訂合同;
5.施工圖設計:將初步設計方案確定為施工圖設計;
6.工程:按照施工圖進行施工;即放樣→豎隔斷→風管的生產和安裝→吊頂→裝鋁合金窗→門制作→回風窗→地面施工等。為保證工期,各施工工序之間的交叉施工方案。
7.調試檢測:依據驗收規范及合同要求,進行調試及檢測;
8.竣工驗收:進行竣工驗收并交付客戶使用;
9.維護服務:承擔責任,并提供保修期后的服務。

藥廠凈化車間施工 藥廠凈化車間施工
   

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