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十萬級GMP醫療器械潔凈車間設計施工

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十萬級GMP醫療器械潔凈車間設計施工

GMP醫療器械潔凈車間的建設生產企業和凈化工程建造商加強溝通,生產企業GMP醫療器械潔凈車間廠房設備及生產工序裝修要求向GMP醫療器械潔凈車間裝修公司設計師詳細介紹,GMP醫療器械潔凈車間裝修公司設計師根據客戶需求結合GMP醫療器械潔凈車間設計規范標準合理布局,GMP醫療器械潔凈車間建設裝修必須應符合國家的相關行業規定。

十萬級GMP醫療器械潔凈車間設計

一、十萬級GMP醫療器械潔凈車間設計規劃

GMP醫療器械凈化車間設計四個要點
 
1、對于GMP醫療器械凈化車間的設計,合理性是關鍵,GMP醫療器械凈化車間相關人員的人身安全應放在首位。GMP醫療器械凈化車間內設備多種多樣。除了做好相應的漏電保護外,還需要注意設備的相關接地。
 
2、在GMP醫療器械凈化車間的安裝和施工過程中,必須嚴格要求所有使用的材料,因為GMP醫療器械凈化車間是一個特殊的環境。如果相關施工材料的安全等級、防護等級和環保衛生標準不能達到規定的標準,則該材料建造的GMP醫療器械凈化車間不能達到標準。
 
3、在GMP醫療器械凈化車間的設計過程中,還需要充分結合用戶的行業特點和實際操作流程。作為GMP醫療器械凈化車間的關鍵部分,通風系統必須保證更換的空氣質量達標。
 
4、GMP醫療器械凈化車間設計和后期施工安裝不僅需要專業技術人員,還需要合理設計設備、電纜和不同設備。通風系統的設計和施工也非常關鍵。合理的設計和施工可以在有效的空間范圍內最大限度地發揮通風系統的性能優勢。

二、十萬級GMP醫療器械潔凈車間凈化參數

1、細顆粒物較大容許數(每立方):大于或等于0.5μm的微粒數不能超過35000個,大于或等于5μm的微粒數不能超過3000個。
 
2、微生物菌種較大容許數:浮游菌數不能超過500個每立方;沉降菌數不能超過10個每細胞培養皿。
 
3、壓力差:同樣凈化室等級的凈化室壓力差保持一致,針對不一樣清潔級別的鄰近凈化室中間壓力差要≥5Pa,凈化室和非凈化室中間要≥10Pa。
 
4、溫濕度記錄規定:十萬級凈化室對環境溫度、環境濕度無特別要求時,以衣著凈化工作服不造成難受感為宜,環境溫度一般調節在冬天20~22℃,夏天24~26℃,起伏±2℃。冬天凈化室環境濕度操縱在30-50%,夏天凈化室環境濕度操縱在50- 70%
 
5、配電設備:凈化室的具體生產制造用地一般光照強度值宜≥300Lx;協助個人工作室、工作人員凈化處理和材料凈化處理專室、氣閘室、過道等的光照強度值宜為200~300Lx。
 
6、中央空調為風冷模塊機空調,設計環境溫度≤26℃,環境濕度≤50%。
 
7、新風系統填補量:總送排風量的20%-30%;
 
8、光照強度高于或等于300Lux。
 
9、換氣次數:100000級≥25次;

十萬級GMP醫療器械潔凈車間裝修施工

三、十萬級GMP醫療器械潔凈車間裝修施工

凈化彩鋼板施工安裝
 
1.根據圖紙確定縱橫軸基準線,檢查土建結構的尺寸是否與圖紙不符。根據圖紙確定每個門窗的位置、距離和規格,并標出門的開啟方向,保證每個區域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管確定每個軸線的標高,并在柱上標明標高,以便準確確定。
 
2.地槽鋁底座的安裝必須靠近地面,與放樣線的誤差不大.5mm。鋁座采用雙面圓角。底座每個間隔l-1.2米,用鋼釘和地面固定在座椅中間,用墊片糾正誤差。T型與轉角處的長度尺寸,便于角件安裝。
 
3.凈化彩鋼板的施工和安裝,墻板和頂板安裝平整,間隙控制在3mm寬度,保證后續打膠工作,墻面轉角保持垂直,垂直度偏差不大于千分之二。圍護板和頂板之間的接縫平整且緊密,負荷后保持相對平整,撓度嚴格控制≤L/240。圍護板與頂板封閉。圍護板與頂板相連。頂板與頂板之間的連接,采用T字形鋁主梁,兩個頂板之間的連接處設有加強筋。在布置頂板時,應考慮所有出風口和燈具的位置,以便基本避免板縫,以確保鋼板的強度。天花板的鋼筋直徑為l0mm,安裝吊筋后,用電錘鉆孔φ10膨脹螺絲連接。花蘭調節螺絲用于吊筋,控制高度。
 

4.窗戶、門、傳動窗采用鋁雙壓槽鋁安裝,窗戶采用平玻璃安裝。制作雙門和窗戶。單頁門的組裝結構。傳動窗采用不銹鋼材料。

5、送、回風口、燈具安裝所有開口位置先確認與圖紙一致,送風口,凈化燈具距離保持對稱。

b.彩鋼板開孔工作使用開孔專用切割機,確定開孔位置開孔及尺寸,防止偏差。

c. 所有正、長方形的開口,用鋁材封邊和加強筋封邊。

d.在吊頂彩鋼板安裝燈具時,保持四周平整、燈具與板面做好密封。

e.各種管道、線管進入凈化區,其密封處理嚴密可靠。

6、GMP醫療器械凈化車間彩鋼板安裝完成后,板材表面保護膜要進行處理。撕膜前吸塵器反復將凈化區域內灰塵吸附干凈,保持區域清潔后開始撕膜。

7、GMP醫療器械凈化車間驗收前清理車間內多余物品,再次嚴格清理打掃衛生。

8、 打膠

a. 一個區域的彩鋼板安裝好后,進行膠水密封。密封膠采用彈性好,強度高,顏色與彩鋼板基本一致產品。

b. 涂膠前,清理現場,清理施工剩余材料,并將密封膠的表面和凹槽放在預埋部位。風管內部必須嚴格清潔,以清除雜質和油污,以確保粘合密實。

e.GMP醫療器械凈化車間板材與板材、板材與結合鋁型材、板材與門窗的結合部都要打膠密封。

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