十萬級制藥GMP廠房裝修費用.得創凈化工程專業從事制藥GMP廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
作為生產藥品的場所,為防止出現因污染或交叉污染而危及藥品質量的情況,必須在清潔的環境下生產。組合式凈化空調機組作為空調的主要關鍵設備,其性能尤為重要。其功能能否發揮好作用,將直接影響藥品生產環境的性能要求(溫度、濕度、風量及各潔凈室的潔凈度等)。
GMP廠房標準:
1.GMP廠房必須保持一定的相對正壓,不同等級的潔凈車間之間的壓力不得小于5Pa,清潔車間與非清潔車間之間的壓力不小于10Pa,為了防止低級潔凈車間的空氣流回高級潔凈車間,溫度應保持在18至26攝氏度。
3、最大允許塵粒數,大或等于0.5微米的粒子數量不得超過1050000,5微米的粒子數量不得超過60000,最大允許的微生物數量不得超過每立方米1000。
GMP廠房凈化通風系統設計
確定GMP廠房各潔凈室的空氣潔凈度等級,應滿足以下要求:
1、潔凈室內有多種工序時,應根據各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級。
2、在滿足人工生產工藝要求的前提下,潔凈室的氣流組水平應采用局部工作區空氣凈化與全室空氣凈化相結合的形式。
3、層流潔凈室和亂流潔凈室,以及不同運行時間和使用時間的潔凈室,其凈化空調系統應分開設置。
潔凈室的計算溫度、溫度應符合以下規定:
1、滿足生產工藝要求
2、潔凈室溫度為20~26度,溫度為70度,生產工藝無溫濕度要求。
3、潔凈室內應保證一定的新鮮空氣量,其數值在以下風量中頻繁取最大值;
4、亂流潔凈室總風量為10%~30%,層流潔凈室總風量為2~4%。
5、補償室內排氣和保持室內正壓所需的新鮮空氣量。
6、保證室內每人每小時新鮮空氣量不小于40立方米。
6.1潔凈區應采用移動式高效真空吸塵器或設置集中式真空吸塵系統進行潔凈。潔凈室內集中式真空吸塵系統的管道應暗敷。
6.2在凈化空調系統設計中,可根據附錄四和附錄五的規定,規定施工和維護管理要求。
1、鍍鋅微孔鋼板,防火美觀,造價較高。通常是汽車4S店吊頂用的。
2、鋁扣板,防火,防潮,由于模塊較小總體感覺不是很理想。造價相對較高。
3、水泥纖維板(水泥壓力板),不是一次成型,需要在表面涂刷乳膠漆等。
4、防火石膏板,需要在表面涂刷乳膠漆等。
5、礦棉板,防火,造價較低的特點。
GMP廠房的發展與現代工業、尖端技術緊密的聯系在一起。目前在生物制藥、醫療衛生、食品日化、電子光學、能源、精密器械等行業運用已經相當的普遍且成熟。GMP廠房分為幾個等級,分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬級,越排在前面,級別越高,1級是級別最高的。最常見的是百級到十萬級,不同等級還有著不同的等級標準。
客戶經常咨詢什么是百級無塵車間、什么是萬級凈化車間等。簡單來說,價值越小,凈化水平越高,效果越好,成本越高。凈化車間和無塵車間根據區域環境、凈化程度等因素可分為百級、萬級、十萬級、三十萬級。建造無塵凈化車間的成本主要體現在三個方面:
1.空間面積以100級無塵車間為例。空間面積越大,自然消耗的材料越多,空間面積包括車間面積和車間層高。無塵車間的內部裝飾。空調的投資成本。鋼板隔墻等。這些都是項目的成本,但無塵車間的建設面積并不好,應根據實際需要確定。
2、溫度、濕度、溫度、濕度、潔凈度是車間環境標準數據,是凈化車間的最高設計依據,是產品合格率和穩定性的重要保證。現行標準分為國家標準、地方標準、行業標準和企業內部標準。如清潔度等級標準。制藥行業的GMP標準屬于國家標準。對于大多數制造業來說,每個生產過程凈化車間的標準主要是根據自己的產品特點來確定的。
3.外部環境是指氣候。不考慮設備的排氣量。不考慮設備的熱量。不考慮設備的粉塵產量。不考慮大量人員同時工作產生濕度。這些細節在建造無塵凈化車間時很容易被忽視。100級和10000級無塵凈化車間的建設成本必須存在差距,主要體現在設備、車間面積、樓層高度、溫濕度等方面。客戶選擇什么級別的無塵車間,最好聽取專業人士的建議和意見。以免造成不必要的浪費和資本投資。
在價格方面,不同行業的工廠(制藥、飲料、食品、電子、化妝品)有不同的要求,因此價格不同。一些車間需要隔熱和保濕,有些車間需要防靜電。然后,根據項目的具體情況,我們還應考慮制造商的經濟承受能力,結合各種因素,確定使用什么樣的凈化方案,只有這樣,我們才能設計出一個能夠滿足甲方生產要求、工程成本合理、經濟實用、節能實用的方案。以上是影響無塵車間成本的一些因素。無塵車間的具體成本只能根據方案中使用的材料和設備,了解需求和設計方案,然后給客戶一個具體的報價。憑借10多年的經驗,我希望多年的清潔車間裝飾經驗能幫助您解決這個問題。
武漢得創凈化,隸屬于武漢得創建設集團,是一家專業從事凈化工程設計施工的一家公司,榮獲多項資質,具有武漢省住建廳核準頒發,建筑裝修裝飾工程專業承包壹級資質,電子與智能化工程專業承包壹級,建筑機電安裝工程專業承包叁級,榮獲AAA信用認證、重合同守信用企業等,主營電子光學、生物制藥、醫院醫療、食品藥品、醫療器械,手術室、實驗室、GMP、廠房裝修等潔凈室建設,整合了空氣除塵、恒溫恒濕、新風系統、污水廢氣、消防報驗,圍護結構、電氣照明、壓力管道等專業。業務范圍涉及華中及華東地區,并致力于打造潔凈領域工程整合服務商。