潔凈室潔凈度檢測控制指標和檢測方式

1　目地

劃分無塵室潔凈區的操控指標值和檢測方法，有效的操縱十萬級和三十萬級潔凈區自然環境的潔凈度，滿足工作環境的規定。

2　局限性

本規程適用本企業十萬級和三十萬級潔凈區自然環境的潔凈度磨煉。

3　磨煉方法

3.1　磨煉新項目

溫度、環境濕度、壓力差、風力（換風次數）、塵土顆粒數、菌體數

3.2　溫度、環境濕度

3.2.1　規定

十萬級/三十萬級潔凈車間溫度（18-26）℃，空氣濕度（45-65）%

3.2.2　儀器設備與武器裝備

溫濕計

3.2.3　實際操作方法

估測溫濕計。

3.2.4　測量次數

1次/班。

3.3　負壓差

3.3.1　規定

凈化室與戶外壓力差≥10Pa，凈化室和非凈化室≥5Pa差別等級凈化室中間≥5Pa。

3.3.2　儀器設備與武器裝備：抵付式微壓計

3.3.3　實際操作方法

用抵付式微壓計檢測各室的靜工作壓力，由兩室靜壓力之差，為負壓差。

3.3.4　測量次數：1次/月

3.4　換風次數

3.4.1　規定

十萬級無塵車間換風次數>15次

三十萬級潔凈區換風次數>12次

3.4.2　儀器設備與武器裝備：熱球式電風速計。

3.4.3　實際操作方法距出風口下25cm處測量

3.4.3.1　用風速計風力，取樣點為熱潮的四個夾角及中間部位（不少于5點）。籌算5個點風力均值。為一個出風口的風力。

3.4.3.2　換算公式：

∑（高效率出風口風力×高效率出風口總面積）

換風次數=──────────────────

被測間容積

3.4.4　測量次數：1次/月

3.5　塵土顆粒數

3.5.1　規定

十萬級潔凈區塵土顆粒數：≥0.5μm：≤3500個/L

≥5.0μm：≤20個/L

三十萬級潔凈區塵土顆粒數：≥0.5μm：≤10500個/L

≥5.0μm：≤60個/L

3.5.2　儀器設備與武器裝備：塵土顆粒記數儀

3.5.3　取樣點

憑據凈化室總面積，規定至少取樣點見下表：

總面積，（m2）

潔凈度等級

3.5.4　實際操作方法

用塵土顆粒記數儀在相對高度1米水準表面的部位取樣，各層取樣點不少于5點，每一個取樣點采樣頻次不少于5次。取樣點見配件1。

3.5.5　換算公式

5次測量數的總數

塵土顆粒數=─────────

5

3.5.6　測量次數：1次/季

3.6　菌體數

3.6.1　規定

浮游菌十萬級潔凈區含菌濃度值≤500個/m3

沉降菌十萬級潔凈區含菌濃度值≤10個/皿

三十萬級潔凈區含菌濃度值≤15個/皿

3.6.2　檢測方法

按《微生物磨練規范》的劃分舉辦。

3.6.5　測量次數：浮游菌1次/季；沉降菌1次/周

4　測量標準

4.1　當新潔凈區交付使用前，舉辦一次靜態數據環保監測，檢測時，潔凈區內全部物件均應及時，檢測區域內只留檢測員工，檢測實際效果應相符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規定。如不過關應再次對凈化設備舉辦查驗，搜索原因緣由，舉辦整頓后，再舉辦檢測，及格后才可交付使用，不然不能進到生產制造。

4.2　全部在使用潔凈區，按本規程的規定舉辦動態性檢測，檢測實際效果應相符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的規定。如不過關由技藝質量部見告生產技術部，通告超標準生產車間停工，由生產技術部、技藝質量部、生產線機構員工搜索原因緣由，舉辦整頓后，再舉辦檢測，及格后才可交付使用。

配件1塵土顆粒檢測點

配件2沉降菌檢測點

配件3浮游菌檢測點