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無菌無塵車間檢測項目參考 食物藥品包裝質料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物平安實驗室、保健食物GMP車間、化妝品/消品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間等潔凈室、...
種種類型房間換氣次數一覽表 房間及主要條件參數 換宇量（m3/h)或換氣次數(次/h) 備注 房間名稱 其他參數 正常透風 事故透風 不事情時 變、配電房 L=Q/(0.337*(tp-ts)),或5~8次/h 配電室 3~...
1．潔凈度的測定： ①．在施工驗收規范JGJ71中劃定如下： a.最低采樣點數見下表，每個測點最少采樣機3次。 表十七 最低采樣點數表 面積（m2） 潔 凈度 100級和高于100級 1000級 10000級...
凈化車間沉降菌測試操作規程 1 目的 確立一個凈化車間潔凈區（室）沉降菌檢測的尺度操作程序，保證潔凈區微生物檢測按規范執行。 2 局限 公司所有潔凈區（室）的沉降菌測定和環...
文件問題 GMP凈化 車間潔凈室（區）監測操作規程 執行日期 編碼 SOP-BB-0401100 起草 日期 替代 ―― 審核 日期 揭曉部門 質量治理部 批準 日期 GMP凈化車間潔凈室（區）監測操作規程 一、...
潔凈車間環境監測治理規程 1.目的 確保 潔凈車間 各項環境指標到達劃定要求，保證產物質量，為環境監測提供依據。 2.局限 適用于潔凈車間環境監測、微生物磨練室環境監測、潔凈取...
潔凈區沉降菌監測尺度操作程序 編制 部門 質量治理部 文件 編碼 SOP-QM-804-00 共1頁 起草人 日期 審核人 日期 批準人 日期 印制 份數 共3份 執行 日期 分發 生產手藝部、質量治理部、存...
武漢藥廠潔凈室噪聲測試講述 工程名稱：武漢xx藥業有限公司取樣室凈化工程 一、 潔凈室噪聲檢測： 檢測儀器：噪音計； 測點位置：按《醫藥工業潔凈廠房設計規范》（GB50457－2008）...
藥廠凈化車間沉降菌測試尺度操作規程 1、菌落 ：細菌培育后，由一個或幾個細菌滋生而形成的一細菌集落，簡稱CFU。通常用個數示意。 2、測試方式 ：沉降法，即通過自然沉降原理網...
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